Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muuttuneiden tietoisuustilojen neuronaaliset korrelaatit (5HT2A-fMRI)

torstai 24. syyskuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 5-hydroksitryptamiini (HT)2A-reseptoriagonistin farmakologisesti aiheuttamien muutosten hermosolujen korrelaatioita terveillä koehenkilöillä käyttämällä funktionaalista magneettikuvausta (fMRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Funktionaalinen neuroimaging voi olla hyödyllinen varhaisen skitsofrenian diagnosoinnissa ja karakterisoinnissa. Kuitenkin vain vähän tiedetään, kuinka subjektiivisesti koetut tietoisuuden ja havainnon muutokset liittyvät objektiivisiin neurokuvantamismittauksiin. Tämä tutkimus tutkii subjektiivisten muutosten ja objektiivisten kuvantamislöydösten yhteyttä ja kertoo meille psykoottisten tilojen hermosolujen korrelaateista ja siitä, muuttuvatko subjektiiviset havainnon muutokset hermosolujen aktivaatiomalleiksi, jotka voidaan mitata objektiivisesti aivoskannerin avulla. Siksi tajunnan muutoksia arvioidaan 20 terveellä koehenkilöllä käyttämällä satunnaisen järjestyksen 2-jaksoista (normaali ja muuttunut tajunnantila) ristikkäissuunnittelua. Muutoksia tajunnassa aiheuttaa hallusinogeeninen 5-hydroksitryptamiini (HT)2A-reseptoriagonisti (5-HT2A) -reseptoriagonisti lysergihappodietyyliamidi (LSD).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 25-65 vuotta
  2. Saksan kielen ymmärtäminen
  3. Menettelyjen ja tutkimukseen liittyvien riskien ymmärtäminen
  4. Osallistujien on oltava valmiita noudattamaan pöytäkirjaa ja allekirjoittamaan suostumuslomake
  5. Osallistujien tulee olla valmiita pidättymään laittomien psykoaktiivisten aineiden ottamisesta tutkimuksen aikana.
  6. Osallistujien tulee olla valmiita juomaan vain alkoholittomia nesteitä eikä ksantiinipitoisia nesteitä (kuten kahvia, mustaa tai vihreää teetä, punaista härkää, suklaata) opintojaksoa edeltävän illan puolenyön jälkeen sekä opintopäivän aikana.
  7. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla tulee olla negatiivinen raskaustesti tutkimuksen alussa ja ennen jokaista tutkimuskertaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen tai akuutti sairaus
  2. Nykyinen tai aiempi vakava psykiatrinen häiriö
  3. Psykoottinen häiriö ensimmäisen asteen sukulaisilla
  4. Laittomien aineiden käyttö (paitsi tetrahydrokannabinolia (THC) sisältävät tuotteet) yli 10 kertaa tai milloin tahansa edellisen kuukauden aikana.
  5. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  6. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (tällä hetkellä tai viimeisten 30 päivän aikana)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Placebo, LSD
Kohteiden välinen ristikkäinen suunnittelu, jossa kaikki hoitoolosuhteet on testattu samalla henkilöllä. Tässä mallissa on yksi käsi, mutta kaksi hoitotilaa samassa aiheessa.
Lääke: Plasebo
Mannitolia sisältävät kapselit näyttävät identtisiltä LSD:n kanssa
Lääke: LSD
100 g per os, kerta-annos
Muut nimet:
  • Lysergihappodietyyliamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
fMRI aivojen toimintaa
Aikaikkuna: 1 tunti
FMRI-toiminnan (lepotila, amygdala-BOLD-vaste pelkoon ja frontoparietaalinen yhteys työmuistin käsittelyn aikana) ja LSD:n farmakologisesti aiheuttamien muutosten välillä heräävässä tajunnassa
1 tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fysiologiset vaikutukset (Tajunnan muutosten ja autonomisen hermoston reaktioiden (verenpaine, syke, pupillikoko) yhteys)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tajunnan muutosten ja autonomisen hermoston reaktioiden yhteys (verenpaine, syke, pupillikoko)
24 tuntia
Plasman hormonitasot (tajunnan muutosten yhteydet plasman hormonitasoihin)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Tajunnan muutosten yhteydet plasman hormonitasoihin
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 5. joulukuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKNZ 2014-344

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa