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변경된 의식 상태의 신경 상관 관계 (5HT2A-fMRI)

2015년 9월 24일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
현재 연구의 목적은 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 건강한 대상에서 5-하이드록시트립타민(HT)2A 수용체 작용제에 의해 약리학적으로 유도된 각성 의식 변화의 신경 상관 관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능적 신경영상은 초기 정신분열증의 진단 및 특성화에 유용할 수 있습니다. 그러나 주관적으로 경험한 의식과 지각의 변화가 객관적인 신경 영상 측정과 어떤 관련이 있는지에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 현재 연구는 주관적 변경과 객관적 영상 소견의 연관성을 탐구하고 정신병 상태의 신경 상관 관계와 지각의 주관적 변경이 뇌 스캐너에서 객관적으로 측정할 수 있는 신경 활성화 패턴으로 변환되는지 여부를 알려줄 것입니다. 따라서 무작위 순서 2주기(정상 및 변경된 의식 상태) 교차 설계를 사용하여 20명의 건강한 피험자에서 의식 변화를 평가합니다. 의식의 변화는 환각을 일으키는 5-하이드록시트립타민(HT)2A 수용체 작용제(5-HT2A) 수용체 작용제인 리세르그산 디에틸아미드(LSD)에 의해 유도됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 25세에서 65세 사이의 연령
  2. 독일어의 이해
  3. 연구와 관련된 절차 및 위험 이해
  4. 참가자는 프로토콜을 준수하고 동의서에 서명해야 합니다.
  5. 참가자는 연구 기간 동안 불법 향정신성 물질 복용을 자제해야 합니다.
  6. 참가자는 스터디 세션 전 저녁 자정 이후와 스터디 기간 동안 무알코올 액체와 크산틴 함유 액체(예: 커피, 홍차 또는 녹차, 레드 불, 초콜릿)를 마시지 않아야 합니다.
  7. 가임 여성은 연구 시작 시와 각 연구 세션 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.

제외 기준:

  1. 만성 또는 급성 질환
  2. 현재 또는 이전의 주요 정신 장애
  3. 직계 가족의 정신병적 장애
  4. 불법 물질 사용(테트라히드로칸나비놀(THC) 함유 제품 제외)이 지난달 10회 이상 또는 임의로 사용된 경우.
  5. 임산부 또는 수유부.
  6. 다른 임상 시험 참여(현재 또는 최근 30일 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 위약, LSD
동일한 피험자에서 테스트된 모든 치료 조건으로 피험자 내 크로스오버 설계. 이 디자인은 동일한 대상에서 1개의 아암을 갖지만 2개의 치료 조건을 갖는다.
의약품: 위약
LSD와 동일하게 보이는 만니톨 함유 캡슐
의약품: 엘에스디
OS당 100ug, 단일 용량
다른 이름들:
  • 리세르그산 디에틸아미드

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
fMRI 뇌 활동
기간: 1 시간
FMRI 활동(휴식 상태, 공포에 대한 편도체-BOLD 반응 및 작업 기억 처리 중 전두엽 연결)과 LSD에 의해 약리학적으로 유도된 깨어 있는 의식의 변화 사이의 연관성
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생리학적 영향(의식 변화와 자율신경계 반응(혈압, 심박수, 동공 크기)의 연관성)
기간: 24 시간
의식 변화와 자율 신경계 반응의 연관성(혈압, 심박수, 동공 크기)
24 시간
혈장 호르몬 수치(혈장 호르몬 수치와 의식 변화의 연관성)
기간: 24 시간
혈장 호르몬 수치와 의식 변화의 연관성
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 12월 4일

처음 게시됨 (추정)

2014년 12월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2015년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EKNZ 2014-344

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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