Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuronale korrelater af ændrede bevidsthedstilstande (5HT2A-fMRI)

24. september 2015 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere de neuronale korrelater af ændringer i vågen bevidsthed, farmakologisk induceret af en 5-hydroxytryptamin (HT)2A-receptoragonist hos raske forsøgspersoner ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Funktionel neuroimaging kan være nyttig til diagnosticering og karakterisering af tidlig skizofreni. Man ved dog lidt om, hvordan de subjektivt oplevede ændringer i bevidsthed og perception er forbundet med objektive neuroimaging-mål. Denne undersøgelse udforsker sammenhængen mellem subjektive ændringer og objektive billeddannelsesfund og vil informere os om neuronale korrelater af psykotiske tilstande, og om subjektive ændringer i perception oversættes til neuronale aktiveringsmønstre, der objektivt kan måles i en hjernescanner. Derfor vil ændringer i bevidsthed blive vurderet hos 20 raske forsøgspersoner ved hjælp af en tilfældig orden 2-perioders (normal og ændret bevidsthedstilstand) cross-over design. Ændringer i bevidsthed vil blive induceret af den hallucinogene 5-hydroxytryptamin (HT)2A-receptoragonist (5-HT2A)-receptoragonist lysergsyrediethylamid (LSD).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 25 og 65 år
  2. Forståelse af det tyske sprog
  3. Forståelse af procedurerne og de risici, der er forbundet med undersøgelsen
  4. Deltagerne skal være villige til at overholde protokollen og underskrive samtykkeerklæringen
  5. Deltagerne skal være villige til at afstå fra at tage ulovlige psykoaktive stoffer under undersøgelsen.
  6. Deltagerne skal være villige til kun at drikke alkoholfri væsker og ingen xanthinholdige væsker (såsom kaffe, sort eller grøn te, red bull, chokolade) efter midnat aftenen før studiesessionen, samt i løbet af studiedagen.
  7. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest i begyndelsen af ​​undersøgelsen og før hver undersøgelsessession.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk eller akut medicinsk tilstand
  2. Nuværende eller tidligere større psykiatrisk lidelse
  3. Psykotisk lidelse hos førstegradspårørende
  4. Ulovlig brug af stoffer (undtagen produkter indeholdende tetrahydrocannabinol (THC)) mere end 10 gange eller når som helst inden for den foregående måned.
  5. Gravide eller ammende kvinder.
  6. Deltagelse i et andet klinisk forsøg (i øjeblikket eller inden for de sidste 30 dage)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Placebo, LSD
Cross-over inden for emner design med alle behandlingstilstande testet i samme emne. Dette design har 1 arm men to behandlingstilstande i samme emne.
Medicin: Placebo
Kapsler, der indeholder mannitol, der ligner LSD
Medicin: LSD
100 ug pr. os, enkelt dosis
Andre navne:
  • Lysergsyre diethylamid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fMRI hjerneaktivitet
Tidsramme: 1 time
Forbindelser mellem fMRI-aktivitet (hviletilstand, amygdala-BOLD-respons på frygt og frontoparietal forbindelse under arbejdshukommelsesbehandling) og ændringer i vågen bevidsthed, farmakologisk induceret af LSD
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologiske effekter (sammenhæng mellem ændringer i bevidsthed og reaktioner i det autonome nervesystem (blodtryk, hjertefrekvens, pupilstørrelse)
Tidsramme: 24 timer
Sammenhæng mellem ændringer i bevidsthed og reaktioner i det autonome nervesystem (blodtryk, hjertefrekvens, pupilstørrelse)
24 timer
Plasmahormonniveauer (sammenhænge af ændringer i bevidsthed med plasmahormonniveauer)
Tidsramme: 24 timer
Sammenslutninger af ændringer i bevidsthed med plasmahormonniveauer
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2014

Først opslået (Skøn)

5. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKNZ 2014-344

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner