Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuronální koreláty změněných stavů vědomí (5HT2A-fMRI)

24. září 2015 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Cílem této studie je posoudit neuronální koreláty změn v bdělém vědomí farmakologicky indukovaných agonistou 5-hydroxytryptaminového (HT)2A receptoru u zdravých subjektů pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Funkční neurozobrazení může být užitečné při diagnostice a charakterizaci časné schizofrenie. Málo se však ví o tom, jak subjektivně prožívané změny vědomí a vnímání souvisí s objektivními měřeními neurozobrazení. Tato studie zkoumá asociaci subjektivních změn a objektivních zobrazovacích nálezů a bude nás informovat o neuronálních korelátech psychotických stavů a ​​o tom, zda se subjektivní změny ve vnímání promítnou do neuronálních aktivačních vzorců, které lze objektivně měřit mozkovým skenerem. Proto budou změny vědomí hodnoceny u 20 zdravých subjektů pomocí náhodného pořadí 2 dob (normální a změněný stav vědomí) zkříženého designu. Změny vědomí budou vyvolány halucinogenním agonistou receptoru 5-hydroxytryptaminu (HT)2A (5-HT2A) agonistou receptoru lysergovou kyselinou diethylamidem (LSD).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 25 a 65 lety
  2. Porozumění německému jazyku
  3. Pochopení postupů a rizik spojených se studií
  4. Účastníci musí být ochotni dodržovat protokol a podepsat formulář souhlasu
  5. Účastníci musí být ochotni zdržet se užívání nelegálních psychoaktivních látek během studie.
  6. Účastníci musí být ochotni pít pouze tekutiny neobsahující alkohol a žádné tekutiny obsahující xantin (jako je káva, černý nebo zelený čaj, red bull, čokoláda) po půlnoci večera před zahájením studie, stejně jako během dne studie.
  7. Ženy ve fertilním věku musí mít negativní těhotenský test na začátku studie a před každým sezením studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Chronický nebo akutní zdravotní stav
  2. Současná nebo předchozí závažná psychiatrická porucha
  3. Psychotická porucha u prvostupňových příbuzných
  4. Užívání nezákonných látek (s výjimkou produktů obsahujících tetrahydrokanabinol (THC)) více než 10krát nebo kdykoli během předchozího měsíce.
  5. Těhotné nebo kojící ženy.
  6. Účast v jiném klinickém hodnocení (aktuálně nebo během posledních 30 dnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Placebo, LSD
Křížový design v rámci subjektů se všemi podmínkami léčby testovanými u stejného subjektu. Tento design má 1 rameno, ale dvě léčebné podmínky u stejného subjektu.
Lék: Placebo
Kapsle obsahující mannitol vypadají stejně jako LSD
Lék: LSD
100 ug na os, jedna dávka
Ostatní jména:
  • Diethylamid kyseliny lysergové

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fMRI mozková aktivita
Časové okno: 1 hodina
Asociace mezi aktivitou fMRI (klidový stav, reakce amygdaly-BOLD na strach a frontoparietální konektivita během zpracování pracovní paměti) a změny v bdělém vědomí farmakologicky vyvolané LSD
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologické účinky (Asociace změn vědomí a reakcí autonomního nervového systému (krevní tlak, srdeční frekvence, velikost zornice)
Časové okno: 24 hodin
Asociace změn vědomí a reakcí autonomního nervového systému (krevní tlak, srdeční frekvence, velikost zornice)
24 hodin
Hladiny hormonů v plazmě (Asociace změn vědomí s hladinami hormonů v plazmě)
Časové okno: 24 hodin
Asociace změn vědomí s hladinami hormonů v plazmě
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Basel, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthias E Liechti, MD, MAS, University Hospital, Basel, Switzerland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. listopadu 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2014

První zveřejněno (Odhad)

5. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EKNZ 2014-344

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit