Thérapie guidée par la fonction endothéliale par rapport aux soins habituels chez les patients atteints de NOCAD (EndoGET)

Critère d'intégration:

• Sujets souffrant de douleurs thoraciques et d'une maladie coronarienne non obstructive documentée par angiographie coronarienne avec une sténose du diamètre luminal de 20 à 70 % qui ne justifie pas une revascularisation coronarienne
• Sujets stables sans preuve d'IM/CABG/PTCA antérieurs.
• 20 à 79 ans
• Capacité à comprendre les procédures de l'étude et à fournir un consentement éclairé écrit
• Volonté et capacité à se conformer à l'étude et à ses visites programmées et procédures d'étude

Critère d'exclusion:

• Âge inférieur à 20 ans supérieur à 79 ans
• Sujets avec MI documenté, PTCA ou CABG
• Une angine instable
• Toute lésion > 20 % de rétrécissement luminal dans l'artère coronaire principale gauche
• Insuffisance cardiaque congestive, NYHA classe II - IV
• Dysfonctionnement rénal sévère, défini comme un débit de filtration glomérulaire estimé (eGFR calculé par MDRD) < 20 mL/min/1,73 m2 à la projection
• Hyperthyroïdie ou hypothyroïdie non contrôlée telle que définie par la thyréostimuline (TSH), 1,0 fois la limite inférieure de la normale (LLN) ou > 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN), respectivement, au moment du dépistage
• Maladie artérielle périphérique symptomatique
• Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool
• Maladie hépatique active ou dysfonctionnement hépatique, défini comme l'aspartate aminotransférase (AST) ou l'alanine aminotransférase (ALT) 2 fois la LSN tel que déterminé par une analyse de laboratoire local lors du dépistage
• CVA ou TIA antérieur
• Malignité (à l'exception des cancers de la peau non mélanomes, du carcinome cervical in situ, du carcinome canalaire du sein in situ ou du carcinome de la prostate de stade 1) avec une espérance de vie < 3 ans
• Toute intervention chirurgicale prévue dans les 3 mois suivant la randomisation
• Receveur de toute greffe d'organe majeur (par exemple, cœur, poumon, foie, moelle osseuse)
• Maladie non cardiovasculaire concomitante grave qui devrait réduire l'espérance de vie à moins de 3 ans
• Connu, concernant une infection active ou un dysfonctionnement hématologique, rénal, métabolique, gastro-intestinal ou endocrinien majeur selon le jugement de l'investigateur
• Actuellement inscrit dans un autre dispositif expérimental ou étude de médicament, ou moins de 30 jours depuis la fin d'un autre dispositif expérimental ou étude(s) de médicament, ou recevant d'autres agents expérimentaux. Une autorisation spéciale peut être obtenue auprès du comité de pilotage pour les sujets inscrits dans des études non en conflit avec ce protocole
• Antécédents ou preuve de tout autre trouble, état ou maladie cliniquement significatif autre que ceux décrits ci-dessus qui, de l'avis de l'investigateur, peut compromettre la capacité du sujet à donner un consentement éclairé écrit, présenterait un risque pour la sécurité du sujet ou interférerait avec l'évaluation de l'étude, les procédures ou l'achèvement
• Déformations des doigts des membres supérieurs, qui empêchent une acquisition adéquate du signal
• Sujets sous l'effet de NTG à courte durée d'action (période de sevrage de 3 heures)
• Patient souffrant d'une condition médicale interdisant l'occlusion du flux sanguin dans les deux bras