NOCAD 환자의 일반적인 치료와 비교한 내피 기능 유도 요법 (EndoGET)

포함 기준:

• 20-70% 내강 직경 협착증이 있는 관상동맥 조영술로 기록된 흉통 및 비폐색성 관상동맥 질환이 있는 피험자는 관상동맥 혈관재생술을 정당화할 수 없습니다.
• 이전 MI/CABG/PTCA의 증거가 없는 안정적인 피험자.
• 20세 ~ 79세
• 연구 절차를 이해하고 서면 동의서를 제공하는 능력
• 연구와 예정된 방문 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

• 79세 이상 20세 미만
• 문서화된 MI, PTCA 또는 CABG가 있는 피험자
• 불안정 협심증
• 좌측 주 관상 동맥의 모든 병변 > 20% 내강 협착
• 울혈성 심부전, NYHA 클래스 II - IV
• 추정 사구체 여과율(MDRD로 계산한 eGFR) < 20 mL/min/1.73m2로 정의되는 중증 신기능 장애 심사에서
• 갑상선 자극 호르몬(TSH)에 의해 정의된 조절되지 않는 갑상선기능항진증 또는 갑상선기능저하증, 스크리닝 시 각각 정상 하한치(LLN)의 1.0배 또는 정상 상한치(ULN) > 1.5배
• 증상이 있는 말초 동맥 질환
• 약물 또는 알코올 남용의 역사
• 스크리닝 시 현지 실험실 분석에 의해 결정된 바와 같이 ULN의 2배인 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 또는 알라닌 아미노전이효소(ALT)로 정의되는 활동성 간 질환 또는 간 기능 장애
• 이전 CVA 또는 TIA
• 기대 수명이 3년 미만인 악성 종양(비흑색종 피부암, 자궁경부 상피내암종, 유방관 상피내암종 또는 1기 전립선 암종 제외)
• 무작위 배정 후 3개월 이내에 예정된 모든 수술
• 주요 장기 이식(예: 심장, 폐, 간, 골수) 수혜자
• 기대 수명을 3년 미만으로 단축시킬 것으로 예상되는 중증의 수반되는 비심혈관 질환
• 조사자의 판단에 활동성 감염 또는 주요 혈액학적, 신장, 대사, 위장관 또는 내분비 기능 장애와 관련하여 알려짐
• 현재 다른 조사 장치 또는 약물 연구에 등록되어 있거나 다른 조사 장치 또는 약물 연구를 종료하거나 다른 조사 에이전트를 받은 지 30일 미만입니다. 이 프로토콜과 충돌하지 않는 연구에 등록된 피험자는 운영 위원회에서 특별 승인을 얻을 수 있습니다.
• 위에 약술된 것 이외의 다른 임상적으로 중요한 장애, 병태 또는 질병의 병력 또는 증거는 조사관의 의견에 따라 피험자가 서면 동의를 할 수 있는 능력을 손상시킬 수 있거나 피험자의 안전에 위험을 초래하거나 방해할 수 있습니다. 연구 평가, 절차 또는 완료와 함께
• 적절한 신호 획득을 방해하는 상지 손가락의 기형
• 속효성 NTG의 영향을 받는 피험자(3시간 휴약 기간)
• 양 팔의 혈류 폐색을 금지하는 의학적 상태를 앓고 있는 환자