Résultat après pontage coronarien (E-CABG)
3 juillet 2015 mis à jour par: Fausto Biancari, University of Oulu
E-CABG : étude multicentrique européenne sur les résultats après un pontage aortocoronarien
Le registre E-CABG est un registre européen multicentrique recueillant des données sur les caractéristiques préopératoires, les stratégies de traitement et les résultats des patients subissant un pontage coronarien isolé (PAC).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des améliorations dans le traitement chirurgical de la maladie coronarienne ne sont possibles que lorsque la mise en œuvre des méthodes actuelles et le développement de nouvelles méthodes sont basés sur la base solide de données cliniques importantes et fiables.
En outre, les résultats cliniques prennent encore plus d'importance lorsqu'ils sont détectés dans des populations d'étude de différentes institutions avec des voies de référence hétérogènes, des caractéristiques cliniques de base et des stratégies de traitement périopératoire.
La raison d'être de cette étude multicentrique européenne est donc de collecter de manière prospective des données sur les caractéristiques de base, les méthodes opératoires et anesthésiologiques et les résultats postopératoires des patients subissant un pontage coronarien dans onze centres de chirurgie cardiaque de cinq pays européens.
Ce registre prospectif multicentrique fournira des données pour évaluer l'impact pronostique d'un certain nombre de facteurs de risque chez les patients ainsi que l'efficacité et la sécurité des méthodes opératoires et des médicaments utilisés pendant la période pré-, péri- et postopératoire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
4000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fausto Biancari, Professor
- Numéro de téléphone: +358407333973
- E-mail: faustobiancari@yahoo.it
Lieux d'étude
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Oulu, Finlande
- Recrutement
- Oulu University Hospital
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Contact:
- Fausto Biancari, Professor
- Numéro de téléphone: +358407333973
- E-mail: faustobiancari@yahoo.it
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend tout patient subissant un pontage aortocoronarien isolé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans subissant un PAC isolé pour une maladie coronarienne stable ou un syndrome coronarien aigu. Les patients subissant une procédure de labyrinthe seront inclus dans ce registre.
Critère d'exclusion:
- Les patients subissant toute autre intervention chirurgicale cardiaque majeure seront exclus de ce registre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie de pontage coronarien
Patients subissant un pontage coronarien.
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Les patients subiront un pontage coronarien
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: La mesure des résultats sera évaluée à des moments allant jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Tout décès survenu après une intervention chirurgicale
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La mesure des résultats sera évaluée à des moments allant jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pompe à ballonnet intra-aortique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Utilisation de la pompe à ballonnet intra-aortique pour l'insuffisance cardiaque aiguë après chirurgie
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Resternotomie pour saignement
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Ré-exploration pour saignement excessif
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Accident vasculaire cérébral
Délai: La mesure des résultats sera évaluée à des moments allant jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Toute lésion cérébrale ischémique survenant après la chirurgie et durant > 24 heures
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La mesure des résultats sera évaluée à des moments allant jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Utilisation prolongée d'inotropes
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Utilisation d'inotropes > 12 heures après la chirurgie
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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ECMO
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Utilisation de l'oxygénation par membrane extracorporelle pour l'insuffisance cardiaque aiguë après chirurgie
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Répéter la revascularisation
Délai: La mesure des résultats sera évaluée à des moments allant jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Toute procédure de revascularisation myocardique répétée effectuée après la chirurgie
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La mesure des résultats sera évaluée à des moments allant jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Infection de la plaie
Délai: Les participants seront suivis pendant 3 mois après la chirurgie
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Toute infection profonde de la plaie du sternum ou des membres inférieurs survenant après la chirurgie
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Les participants seront suivis pendant 3 mois après la chirurgie
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Pertes de sang
Délai: Les participants seront suivis 12 heures après la chirurgie
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Montant des pertes de sang des drainages 12 heures après la chirurgie
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Les participants seront suivis 12 heures après la chirurgie
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Hématocrite nadir
Délai: Les participants seront suivis pendant la journée de l'opération
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Niveau d'hématocrite le plus bas pendant la journée d'opération
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Les participants seront suivis pendant la journée de l'opération
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Utilisation de produits sanguins
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Utilisation de tout produit sanguin (globules rouges, plasma frais congelé, Octaplas, plaquettes) pendant le séjour à l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Utilisation de médicaments prothrombotiques
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Utilisation périopératoire de cryoprécipité, de PCC et/ou de rFVIIa pour les saignements excessifs PCC Utilisation périopératoire de rFVIIa, PCC, cryoprécipité |
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Fibrillation auriculaire
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Nouvel épisode de fibrillation auriculaire nécessitant ou non une cardioversion pendant le séjour hospitalier
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Thérapie de remplacement rénal
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Toute thérapie de remplacement rénal pendant le séjour à l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Niveau le plus élevé de créatinine sérique
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Niveau le plus élevé de créatinine sérique pendant le séjour à l'hôpital
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Infarctus du myocarde
Délai: La mesure des résultats sera évaluée à un moment donné jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Infarctus du myocarde (diagnostiqué par ECG et surveillance de la troponine) à tout moment après la chirurgie
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La mesure des résultats sera évaluée à un moment donné jusqu'à 10 ans après la chirurgie
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Durée du séjour en unité de soins intensifs
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Durée du séjour en unité de soins intensifs après la chirurgie
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Épanchement péricardique
Délai: Les participants seront suivis jusqu'à 3 mois après la chirurgie.
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Epanchement péricardique nécessitant un traitement médical ou chirurgical
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Les participants seront suivis jusqu'à 3 mois après la chirurgie.
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Utilisation postopératoire d'antibiotiques
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Utilisation postopératoire d'antibiotiques pour l'infection postopératoire
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Complications gastro-intestinales
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Toute complication gastro-intestinale nécessitant un traitement médical ou chirurgical après la chirurgie
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital (prévue : 10 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fausto Biancari, Professor, University of Oulu, Oulu, Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Rubino AS, Nicolini F, Tauriainen T, Demal T, De Feo M, Onorati F, Faggian G, Bancone C, Perrotti A, Chocron S, Dalen M, Santarpino G, Fischlein T, Maselli D, Musumeci F, Santini F, Salsano A, Zanobini M, Saccocci M, Bounader K, Gatti G, Ruggieri VG, Mignosa C, Juvonen T, Mariscalco G, Biancari F. Failure to achieve a satisfactory cardiac outcome after isolated coronary surgery in low-risk patients. Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2020 Jul 1;31(1):9-15. doi: 10.1093/icvts/ivaa062.
- Biancari F, Gatti G, Rosato S, Mariscalco G, Pappalardo A, Onorati F, Faggian G, Salsano A, Santini F, Ruggieri VG, Perrotti A, Santarpino G, Fischlein T, Saccocci M, Musumeci F, Rubino AS, De Feo M, Bancone C, Nicolini F, Kinnunen EM, Demal T, D'Errigo P, Juvonen T, Dalen M, Maselli D. Preoperative risk stratification of deep sternal wound infection after coronary surgery. Infect Control Hosp Epidemiol. 2020 Apr;41(4):444-451. doi: 10.1017/ice.2019.375. Epub 2020 Jan 20.
- Khodabandeh S, Biancari F, Kinnunen EM, Mariscalco G, Airaksinen J, Gherli R, Gatti G, Demal T, Onorati F, Faggian G, De Feo M, Santarpino G, Rubino AS, Maselli D, Salsano A, Nicolini F, Zanobini M, Ruggieri VG, Bounader K, Perrotti A, Dalen M. Perioperative Bleeding in Patients With Acute Coronary Syndrome Treated With Fondaparinux Versus Low-Molecular-Weight Heparin Before Coronary Artery Bypass Grafting. Am J Cardiol. 2019 Feb 15;123(4):565-570. doi: 10.1016/j.amjcard.2018.11.028. Epub 2018 Nov 24.
- Santarpino G, Nicolini F, De Feo M, Dalen M, Fischlein T, Perrotti A, Reichart D, Gatti G, Onorati F, Franzese I, Faggian G, Bancone C, Chocron S, Khodabandeh S, Rubino AS, Maselli D, Nardella S, Gherli R, Salsano A, Zanobini M, Saccocci M, Bounader K, Rosato S, Tauriainen T, Mariscalco G, Airaksinen J, Ruggieri VG, Biancari F. Prognostic Impact of Asymptomatic Carotid Artery Stenosis in Patients Undergoing Coronary Artery Bypass Grafting. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2018 Nov;56(5):741-748. doi: 10.1016/j.ejvs.2018.07.042. Epub 2018 Sep 6.
- Reichart D, Rosato S, Nammas W, Onorati F, Dalen M, Castro L, Gherli R, Gatti G, Franzese I, Faggian G, De Feo M, Khodabandeh S, Santarpino G, Rubino AS, Maselli D, Nardella S, Salsano A, Nicolini F, Zanobini M, Saccocci M, Bounader K, Kinnunen EM, Tauriainen T, Airaksinen J, Seccareccia F, Mariscalco G, Ruggieri VG, Perrotti A, Biancari F. Clinical frailty scale and outcome after coronary artery bypass grafting. Eur J Cardiothorac Surg. 2018 Dec 1;54(6):1102-1109. doi: 10.1093/ejcts/ezy222.
- Mariscalco G, Rosato S, Serraino GF, Maselli D, Dalen M, Airaksinen JKE, Reichart D, Zanobini M, Onorati F, De Feo M, Gherli R, Santarpino G, Rubino AS, Gatti G, Nicolini F, Santini F, Perrotti A, Bruno VD, Ruggieri VG, Biancari F. Prior Percutaneous Coronary Intervention and Mortality in Patients Undergoing Surgical Myocardial Revascularization: Results From the E-CABG (European Multicenter Study on Coronary Artery Bypass Grafting) With a Systematic Review and Meta-Analysis. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Feb;11(2):e005650. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005650.
- Biancari F, Brascia D, Onorati F, Reichart D, Perrotti A, Ruggieri VG, Santarpino G, Maselli D, Mariscalco G, Gherli R, Rubino AS, De Feo M, Gatti G, Santini F, Dalen M, Saccocci M, Kinnunen EM, Airaksinen JK, D'Errigo P, Rosato S, Nicolini F. Prediction of severe bleeding after coronary surgery: the WILL-BLEED Risk Score. Thromb Haemost. 2017 Feb 28;117(3):445-456. doi: 10.1160/TH16-09-0721. Epub 2016 Dec 1.
- Biancari F, Ruggieri VG, Perrotti A, Svenarud P, Dalen M, Onorati F, Faggian G, Santarpino G, Maselli D, Dominici C, Nardella S, Musumeci F, Gherli R, Mariscalco G, Masala N, Rubino AS, Mignosa C, De Feo M, Della Corte A, Bancone C, Chocron S, Gatti G, Gherli T, Kinnunen EM, Juvonen T. European Multicenter Study on Coronary Artery Bypass Grafting (E-CABG registry): Study Protocol for a Prospective Clinical Registry and Proposal of Classification of Postoperative Complications. J Cardiothorac Surg. 2015 Jun 30;10:90. doi: 10.1186/s13019-015-0292-z.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2014
Première publication (Estimation)
18 décembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Ischémie
- Processus pathologiques
- Nécrose
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Douleur thoracique
- Infarctus du myocarde
- Infarctus
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Maladie coronarienne
- Angine de poitrine
Autres numéros d'identification d'étude
- 1
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