Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultat efter koronararterie-bypass-transplantation (E-CABG)

3. juli 2015 opdateret af: Fausto Biancari, University of Oulu

E-CABG: Europæisk multicenterundersøgelse af resultatet efter koronararterie-bypass-transplantation

E-CABG-registret er et multicenter, europæisk register, der indsamler data om præoperative karakteristika, behandlingsstrategier og resultater af patienter, der gennemgår isoleret koronararterie-bypass-transplantation (CABG).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forbedringer i den kirurgiske behandling af koronararteriesygdom er kun mulige, når implementering af nuværende metoder og udvikling af nye metoder er baseret på den solide grund af store og pålidelige kliniske data. Desuden antager kliniske fund endnu mere betydning, når de påvises i undersøgelsespopulationer fra forskellige institutioner med heterogene henvisningsveje, kliniske baseline-karakteristika og perioperative behandlingsstrategier. Begrundelsen for denne europæiske multicenterundersøgelse er derfor prospektivt at indsamle data om baseline karakteristika, operative og anæstesiologiske metoder og postoperative resultater af patienter, der gennemgår CABG i elleve hjertekirurgiske centre fra fem europæiske lande. Dette multicenter prospektive register vil give data til at evaluere den prognostiske indvirkning af en række patienters risikofaktorer samt effektiviteten og sikkerheden af ​​operative metoder og lægemidler, der anvendes i den præ-, peri- og postoperative periode.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Oulu, Finland
        • Rekruttering
        • Oulu University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen inkluderer enhver patient, der gennemgår isoleret koronar bypass-operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen > 18 år, der gennemgår isoleret CABG for stabil koronararteriesygdom eller akut koronarsyndrom. Patienter, der gennemgår Maze-proceduren, vil blive inkluderet i dette register.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår andre større hjertekirurgiske indgreb, vil blive udelukket fra dette register.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Koronararterie bypass-operation
Patienter, der gennemgår koronar bypass-operation.
Patienterne vil gennemgå koronar bypass-transplantation
Andre navne:
  • Koronararterie bypass-transplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunkter op til 10 år efter operationen
Ethvert dødsfald efter operationen
Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunkter op til 10 år efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intra-aorta ballonpumpe
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Brug af intra-aorta ballonpumpe til akut hjertesvigt efter operation
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Resternotomi for blødning
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Genudforskning for overdreven blødning
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Slag
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunkter op til 10 år efter operationen
Enhver iskæmisk hjerneskade, der opstår efter operationen og varer > 24 timer
Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunkter op til 10 år efter operationen
Langvarig brug af inotroper
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Brug af inotroper > 12 timer efter operationen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
ECMO
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Brug af ekstrakorporal membraniltning til akut hjertesvigt efter operation
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Gentag revaskularisering
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunkter op til 10 år efter operationen
Enhver gentagen myokardie revaskulariseringsprocedure udført efter operationen
Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunkter op til 10 år efter operationen
Sårinfektion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter operationen
Enhver dyb sternal eller underekstremitetssårinfektion, der opstår efter operationen
Deltagerne vil blive fulgt op i 3 måneder efter operationen
Blodtab
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 12 timer efter operationen
Amont af blodtab fra dræninger 12 timer efter operationen
Deltagerne vil blive fulgt 12 timer efter operationen
Nadir hæmatokrit
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af operationsdagen
Laveste hæmatokritniveau i løbet af operationsdagen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af operationsdagen
Brug af blodprodukter
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Brug af et hvilket som helst blodprodukt (røde blodlegemer, friskfrosset plasma, Octaplas, blodplader) under hospitalsopholdet
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Brug af protrombotiske lægemidler
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)

Perioperativ brug af kryopræcipitat, PCC og/eller rFVIIa til overdreven blødning

PCC'er

Perioperativ anvendelse af rFVIIa, PCC, kryopræcipitat

Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Atrieflimren
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Ny episode med atrieflimren, der kræver eller ikke kardioversion under indlæggelsen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Enhver nyreudskiftningsterapi under hospitalsopholdet
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Højeste niveau af serum kreatinin
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Højeste niveau af serumkreatinin under hospitalsopholdet
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Myokardieinfarkt
Tidsramme: Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunktet op til 10 år efter operationen
Myokardieinfarkt (diagnosticeret ved EKG og troponinmonitorering) når som helst efter operationen
Resultatmålet vil blive vurderet på tidspunktet op til 10 år efter operationen
Varighed af ophold på intensiv afdeling
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Længde på intensivafdelingen efter operationen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Perikardiel effusion
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt op til 3 måneder efter operationen.
Perikardiel effusion, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling
Deltagerne vil blive fulgt op til 3 måneder efter operationen.
Postoperativ brug af antibiotika
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Postoperativ brug af antibiotika til postoperativ infektion
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Gastrointestinale komplikationer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)
Enhver gastrointestinal komplikation, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling efter operationen
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet (forventet: 10 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2014

Først opslået (Skøn)

18. december 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Koronararterie bypass-operation

3
Abonner