Les effets de la dexmédétomidine sur le rythme cardiaque pendant la chirurgie élective chez les enfants (DexmedQT)

But:

Cette étude est menée pour évaluer l'effet de trois doses différentes de dexmédétomidine (Precedex®, Hospira Healthcare) sur la repolarisation myocardique et les taux de glycémie et de potassium chez les enfants subissant une chirurgie élective.

Hypothèses:

Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'administration d'un bolus de dexmédétomidine aura un effet sur la repolarisation myocardique, la glycémie et les concentrations de potassium de manière dose-dépendante, contrairement à un bolus salin.

Justification:

La dexmédétomidine est un puissant agoniste des récepteurs α-2 adrénergiques à action centrale avec des effets sympatholytiques, sédatifs, amnésiques, anxiolytiques et analgésiques, dont les propriétés la rendent populaire pour une utilisation à la fois en anesthésie pédiatrique et en soins intensifs. En 2013, la dexmédétomidine a été ajoutée à la liste des médicaments «facteur de risque possible de torsades de pointes (TdP)» sur crédiblemeds.org. Il est actuellement conseillé aux cliniciens d'être vigilants quant à l'allongement potentiel de l'intervalle QT avec la dexmédétomidine, en particulier chez les patients atteints du syndrome du QT long congénital (SQTL). Cependant, les preuves actuelles de l'allongement de l'intervalle QT induit par la dexmédétomidine sont rares et quelque peu contradictoires, et l'effet de la dexmédétomidine sur l'intervalle Tp-e n'a pas encore été rapporté en détail chez les adultes ou les enfants. Un autre effet pharmacodynamique mal défini de la dexmédétomidine est son effet sur la concentration de glucose dans le sang. Théoriquement, la dexmédétomidine devrait provoquer une hypoinsulinémie et une augmentation consécutive de la glycémie (hyperglycémie). Des études antérieures contrastent cependant avec cela; avec des rapports d'hypoglycémie après de fortes doses du médicament. Compte tenu de l'utilisation de la dexmédétomidine en anesthésie pédiatrique, en soins intensifs pédiatriques et de son utilisation croissante dans la population néonatale, une meilleure connaissance de l'effet de la dexmédétomidine sur la glycémie serait précieuse.

Enfin, l'hypokaliémie est répertoriée comme un événement indésirable lié au traitement survenant chez > 2 % des patients adultes recevant de la dexmédétomidine dans les études de sédation à long terme en unité de soins intensifs. L'effet de la dexmédétomidine sur les taux sériques de potassium chez les enfants en bonne santé n'a pas encore été élucidé. Étant donné que l'hypokaliémie augmente le risque de TdP et qu'il est possible que la dexmédétomidine soit torsadogène, cet effet mérite également d'être étudié.

En somme, l'utilisation de la dexmédétomidine est associée à de nombreux bénéfices cliniques, mais ses effets sur les indices de repolarisation myocardique, ainsi que ses effets sur le métabolisme du glucose et du potassium, restent mal compris et doivent être mieux définis afin d'utiliser ce médicament en toute sécurité. et efficacement.

Objectifs:

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les effets de trois doses différentes de dexmédétomidine (0,25/0,5/0,75 mcg/kg) sur les indices de repolarisation myocardique (intervalles QTc et Tp-e). En tant qu'objectif secondaire, cette étude échantillonnera également les niveaux de glucose sanguin et de potassium avant et après l'administration de dexmédétomidine pour déterminer s'il existe un effet significatif d'une seule dose bolus sur les concentrations de glucose sanguin.

Méthode de recherche:

Les chercheurs proposent une étude comparative randomisée en simple aveugle en 4 groupes pour caractériser les effets de différentes doses de dexmédétomidine sur la repolarisation myocardique et la glycémie chez des enfants en bonne santé subissant une chirurgie élective. Les interventions spécifiques à l'étude comprendront l'administration d'un bolus de dexmédétomidine (0,25/0,5/0,75 mcg/kg ; ou 10 mL de solution saline) après l'induction de l'anesthésie générale, l'enregistrement de deux ECG à 12 dérivations (un avant et un après l'administration de dexmédétomidine) et la prise trois échantillons de sang veineux (un avant et deux après l'administration de dexmédétomidine) pour mesurer le glucose et le potassium. Si l'anesthésiste souhaite administrer de la dexmédétomidine à un participant du groupe témoin (solution saline) dans le cadre de sa pratique normale, il peut le faire après la fin de la période d'étude (après le dernier prélèvement sanguin).