- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02356900
Étude VO2max hyperbare
Effets de l'entraînement par intervalles à haute intensité dans un environnement hyperoxique-hyperbare sur la performance physique en altitude
Cette étude vise à examiner l'efficacité de l'entraînement dans un environnement hyperoxique-hyperbare pour la performance physique en altitude. Les sujets suivront un court programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIT) à l'intérieur de la chambre hyperbare. Avant et après cette phase d'entraînement, tous les sujets seront testés pour leur capacité aérobie maximale à une altitude simulée de 15 000 pieds dans une chambre hypobare, comme ainsi que pour les marqueurs moléculaires de la capacité oxydative mitochondriale dans une biopsie du muscle squelettique.
Un groupe d'individus de caractéristiques similaires complétant ce programme de formation dans un environnement normoxique-normobare servira de contrôle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- personnes en bonne santé, récréatives ou sédentaires
Critère d'exclusion:
- VO2max < 35 ml/kg/min - homme 30 ml/kg/min - femme
- maladies cardiovasculaires ou pulmonaires chroniques
- antécédent de pneumothorax
- fumeur actif
- femmes enceintes
- non anglophone
- pas en pleine capacité mentale
- aveugle
- trait ou maladie drépanocytaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Hyperoxique, Hyperbare
Entraînement par intervalles hyperoxique hyperbare Six séances de 30 min.
Entraînement par intervalles à haute intensité effectué 3 fois par semaine à 1,4 ATA d'oxygène dans une chambre hyperbare.
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Six séances d'entraînement par intervalles de haute intensité de 30 minutes effectuées 3 fois par semaine à 1,4 ATA d'oxygène dans une chambre hyperbare.
Utilisé dans l'intervention d'entraînement d'exercice d'intervalle hyperoxique hyperbare
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Comparateur factice: Normoxique, Normobare
Entraînement normoxique, normobare, fractionné Six séances de 30 min.
Entraînement par intervalles à haute intensité effectué 3 fois par semaine.
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Six séances d'entraînement par intervalles de haute intensité de 30 minutes effectuées 3 fois par semaine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la capacité aérobie maximale (VO2max) de la ligne de base à la post-entraînement (< 72 heures)
Délai: Au départ et <72 heures après la formation
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Test d'effort gradué jusqu'à l'épuisement à une altitude simulée de 15 000 pieds
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Au départ et <72 heures après la formation
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Changement du seuil ventilatoire (VT) de la ligne de base à la post-formation (<72 heures)
Délai: Au départ et <72 heures après la formation
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Test d'effort gradué jusqu'à l'épuisement à une altitude simulée de 15 000 pieds
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Au départ et <72 heures après la formation
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Changement de masse mitochondriale
Délai: Baseline/24 heures Post-formation
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Microscopie d'immunofluorescence utilisant la coloration citrate synthase
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Baseline/24 heures Post-formation
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Modification de la teneur en protéines musculaires Tfam
Délai: Baseline/24 heures Post-formation
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Analyse occidentale
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Baseline/24 heures Post-formation
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Modification de la teneur en protéines musculaires du coactivateur Pgc-1a
Délai: Baseline/24 heures Post-formation
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Analyse occidentale
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Baseline/24 heures Post-formation
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Modification de l'expression du gène COX-I
Délai: Baseline/24 heures Post-formation
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Pcr en temps réel
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Baseline/24 heures Post-formation
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Changement de phénotype musculaire
Délai: Baseline/24 heures Post-formation
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Microscopie d'immunofluorescence utilisant la coloration citrate synthase
|
Baseline/24 heures Post-formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00060147
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