- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02356900
Studio iperbarico VO2max
Effetti dell'interval training ad alta intensità in un ambiente iperossico-iperbarico sulle prestazioni fisiche in quota
Questo studio cerca di esaminare l'efficacia dell'allenamento in un ambiente iperossico-iperbarico per la prestazione fisica in quota. I soggetti completeranno un breve programma di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIT) all'interno della camera iperbarica. Prima e dopo questa fase di allenamento, tutti i soggetti saranno testati per la massima capacità aerobica ad un'altitudine simulata di 15.000 piedi in una camera ipobarica, come così come per i marcatori molecolari della capacità ossidativa mitocondriale in una biopsia del muscolo scheletrico.
Un gruppo di individui con caratteristiche simili che completano questo programma di allenamento in un ambiente normossico-normobarico fungerà da controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- individui sani, attivi nel tempo libero o sedentari
Criteri di esclusione:
- VO2max < 35 ml/kg/min - maschio 30 ml/kg/min - femmina
- malattie cardiovascolari o polmonari croniche
- storia di pneumotorace
- fumatore attivo
- donne incinte
- non di lingua inglese
- non in piena capacità mentale
- cieco
- tratto falciforme o malattia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Iperossico, iperbarico
Allenamento iperossico intervallo iperbarico Sei sessioni di 30 min.di
Intervallo di allenamento ad alta intensità completato su base 3 volte a settimana a 1,4 ATA di ossigeno in una camera iperbarica.
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Sei sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità di 30 minuti completate 3 volte a settimana con 1,4 ATA di ossigeno in una camera iperbarica.
Utilizzato nell'intervento di allenamento con esercizi a intervalli iperbarici iperossici
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Comparatore fittizio: Normossico, normobarico
Allenamento normossico, normobarico, a intervalli Sei sedute da 30 min.di
Allenamento ad intervalli ad alta intensità completato su base 3 volte a settimana.
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Sei sessioni di allenamento ad intervalli ad alta intensità di 30 minuti completate 3 volte a settimana.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della capacità aerobica massima (VO2max) dal basale al post-allenamento (< 72 ore)
Lasso di tempo: Basale e <72 ore dopo l'allenamento
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Test di esercizio graduato fino all'esaurimento a un'altitudine simulata di 15000 piedi
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Basale e <72 ore dopo l'allenamento
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Variazione della soglia ventilatoria (VT) dal basale al post-allenamento (<72 ore)
Lasso di tempo: Basale e <72 ore dopo l'allenamento
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Test di esercizio graduato fino all'esaurimento a un'altitudine simulata di 15000 piedi
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Basale e <72 ore dopo l'allenamento
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Cambiamento di massa mitocondriale
Lasso di tempo: Basale/24 ore Post-allenamento
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Microscopia di immunofluorescenza mediante colorazione con citrato sintasi
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Basale/24 ore Post-allenamento
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Modifica del contenuto proteico muscolare Tfam
Lasso di tempo: Basale/24 ore Post-allenamento
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Analisi occidentale
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Basale/24 ore Post-allenamento
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Modifica del contenuto proteico muscolare del coattivatore Pgc-1a
Lasso di tempo: Basale/24 ore Post-allenamento
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Analisi occidentale
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Basale/24 ore Post-allenamento
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Cambiamento di espressione genica COX-I
Lasso di tempo: Basale/24 ore Post-allenamento
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PCR in tempo reale
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Basale/24 ore Post-allenamento
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Cambiamento del fenotipo muscolare
Lasso di tempo: Basale/24 ore Post-allenamento
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Microscopia di immunofluorescenza mediante colorazione con citrato sintasi
|
Basale/24 ore Post-allenamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00060147
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