Hyperbarisk VO2max-studie
12. april 2017 oppdatert av: Duke University
Effekter av høyintensiv intervalltrening i et hyperoksisk-hyperbarisk miljø på treningsytelse i høyden
Denne studien søker å undersøke effektiviteten av trening mens du er i et hyperoksisk-hyperbarisk miljø for treningsytelse i høyden. Forsøkspersonene vil fullføre et kort, høyintensivt intervalltreningsprogram (HIT) inne i det hyperbariske kammeret. Før og etter denne treningsfasen vil alle forsøkspersonene bli testet for maksimal aerob kapasitet i en simulert høy høyde på 15 000 fot i et hypobarisk kammer, som samt for molekylære markører for mitokondriell oksidativ kapasitet i en skjelettmuskelbiopsi.
En gruppe individer med lignende egenskaper som fullfører dette treningsprogrammet i et normoksisk-normobarisk miljø vil tjene som en kontroll.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne, rekreasjonsaktive eller stillesittende individer
Ekskluderingskriterier:
- VO2max < 35 ml/kg/min - hann 30 ml/kg/min - hunn
- kroniske kardiovaskulære eller lungesykdommer
- historie med pneumothorax
- aktiv røyker
- gravide kvinner
- ikke-engelsktalende
- ikke i full mental kapasitet
- blind
- sigdcelletrekk eller sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hyperoksisk, hyperbarisk
Hyperoksisk hyperbar intervalltrening Seks økter à 30 min
Intervalltrening med høy intensitet fullført 3 ganger i uken ved 1,4 ATA oksygen i et hyperbarisk kammer.
|
Seks 30-minutters høyintensive intervalltreningsøkter gjennomført 3 ganger i uken mens de hadde 1,4 ATA oksygen i et hyperbarisk kammer.
Brukes i hyperoksisk hyperbar intervalltreningsintervensjon
|
|
Sham-komparator: Normoksisk, normobarisk
Normoksisk, normobarisk intervalltrening Seks økter à 30 min
Høyintensiv intervalltrening gjennomført 3 ganger i uken.
|
Seks 30-minutters høyintensive intervalltreningsøkter gjennomført 3 ganger i uken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i maksimal aerob kapasitet (VO2max) fra baseline til ettertrening (< 72 timer)
Tidsramme: Baseline og <72 timer etter trening
|
Gradert treningstest til utmattelse ved simulert 15000 fots høyde
|
Baseline og <72 timer etter trening
|
|
Endring i ventilasjonsterskel (VT) fra baseline til ettertrening (<72 timer)
Tidsramme: Baseline og <72 timer etter trening
|
Gradert treningstest til utmattelse ved simulert 15000 fots høyde
|
Baseline og <72 timer etter trening
|
|
Mitokondriell masseendring
Tidsramme: Baseline/24 timer etter trening
|
Immunfluorescensmikroskopi ved bruk av citratsyntasefarging
|
Baseline/24 timer etter trening
|
|
Endring av Tfam muskelproteininnhold
Tidsramme: Baseline/24 timer etter trening
|
Western analyse
|
Baseline/24 timer etter trening
|
|
Pgc-1a Coactivator Endring av muskelproteininnhold
Tidsramme: Baseline/24 timer etter trening
|
Western analyse
|
Baseline/24 timer etter trening
|
|
COX-I-genekspresjonsendring
Tidsramme: Baseline/24 timer etter trening
|
Sanntids PCR
|
Baseline/24 timer etter trening
|
|
Muskelfenotypeendring
Tidsramme: Baseline/24 timer etter trening
|
Immunfluorescensmikroskopi ved bruk av citratsyntasefarging
|
Baseline/24 timer etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. februar 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2015
Først lagt ut (Anslag)
5. februar 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro00060147
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .