- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02356900
Estudo Hiperbárico de VO2max
Efeitos do treinamento intervalado de alta intensidade em um ambiente hiperóxico-hiperbárico no desempenho do exercício em altitude
Este estudo busca examinar a eficácia do treinamento em ambiente hiperóxico-hiperbárico para o desempenho do exercício em altitude. Os indivíduos completarão um programa curto de treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) dentro da câmara hiperbárica. Antes e depois desta fase de treinamento, todos os indivíduos serão testados quanto à capacidade aeróbica máxima em uma altitude simulada de 15.000 pés em uma câmara hipobárica, como bem como para marcadores moleculares da capacidade oxidativa mitocondrial em uma biópsia de músculo esquelético.
Um grupo de indivíduos de características semelhantes completando este programa de treinamento em um ambiente normóxico-normobário servirá como controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos saudáveis, recreativamente ativos ou sedentários
Critério de exclusão:
- VO2max < 35 ml/kg/min - masculino 30 ml/kg/min - feminino
- doenças cardiovasculares ou pulmonares crônicas
- história de pneumotórax
- fumante ativo
- mulheres grávidas
- não fala inglês
- não em plena capacidade mental
- cego
- traço ou doença falciforme
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Hiperóxico, Hiperbárico
Treinamento hiperóxico hiperbárico intervalado Seis sessões de 30 min.
Treinamento intervalado de alta intensidade concluído 3 vezes por semana a 1,4 ATA de oxigênio em uma câmara hiperbárica.
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Seis sessões de treinamento intervalado de alta intensidade de 30 minutos concluídas 3 vezes por semana com 1,4 ATA de oxigênio em uma câmara hiperbárica.
Usado na intervenção de treinamento de exercício hiperóxico hiperbárico
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Comparador Falso: Normóxico, Normobárico
Normoxic, normobaric, treinamento de exercícios intervalados Seis sessões de 30 min.
Treinamento intervalado de alta intensidade concluído 3 vezes por semana.
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Seis sessões de treinamento intervalado de alta intensidade de 30 minutos concluídas 3 vezes por semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na capacidade aeróbica máxima (VO2máx) desde a linha de base até o pós-treinamento (< 72 horas)
Prazo: Linha de base e <72 horas pós-treinamento
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Teste de exercício graduado até a exaustão em uma altitude simulada de 15.000 pés
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Linha de base e <72 horas pós-treinamento
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Mudança no Limiar Ventilatório (VT) desde a linha de base até o pós-treinamento (<72 horas)
Prazo: Linha de base e <72 horas pós-treinamento
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Teste de exercício graduado até a exaustão em uma altitude simulada de 15.000 pés
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Linha de base e <72 horas pós-treinamento
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Mudança de massa mitocondrial
Prazo: Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Microscopia de imunofluorescência usando coloração com citrato sintase
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Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Alteração no conteúdo de proteína muscular Tfam
Prazo: Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Análise ocidental
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Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Alteração no conteúdo da proteína muscular do coativador Pgc-1a
Prazo: Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Análise ocidental
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Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Alteração da Expressão do Gene COX-I
Prazo: Linha de base/24 horas pós-treinamento
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PCR em tempo real
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Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Alteração do fenótipo muscular
Prazo: Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Microscopia de imunofluorescência usando coloração com citrato sintase
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Linha de base/24 horas pós-treinamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00060147
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