- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02356900
Hyperbare VO2max-Studie
Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining in einer hyperoxisch-hyperbaren Umgebung auf die Trainingsleistung in der Höhe
Diese Studie versucht, die Wirksamkeit des Trainings in einer hyperoxisch-hyperbaren Umgebung für die Trainingsleistung in der Höhe zu untersuchen. Die Probanden absolvieren ein kurzes, hochintensives Intervalltrainingsprogramm (HIT) in der Überdruckkammer. Vor und nach dieser Trainingsphase werden alle Probanden in einer simulierten Höhe von 15.000 Fuß in einer Unterdruckkammer auf ihre maximale aerobe Kapazität getestet sowie für molekulare Marker der mitochondrialen oxidativen Kapazität in einer Skelettmuskelbiopsie.
Eine Gruppe von Personen mit ähnlichen Merkmalen, die dieses Trainingsprogramm in einer normoxisch-normobaren Umgebung absolvieren, dient als Kontrolle.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde, in der Freizeit aktive oder sesshafte Personen
Ausschlusskriterien:
- VO2max < 35 ml/kg/min - männlich 30 ml/kg/min - weiblich
- chronische Herz-Kreislauf- oder Lungenerkrankungen
- Geschichte des Pneumothorax
- aktiver Raucher
- schwangere Frau
- nicht englischsprachig
- nicht bei voller geistiger Leistungsfähigkeit
- blind
- Sichelzellmerkmal oder Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hyperoxisch, hyperbar
Hyperoxisches hyperbares Intervalltraining Sechs Sitzungen à 30 min
Hochintensives Intervalltraining, das dreimal pro Woche bei 1,4 ATA Sauerstoff in einer Überdruckkammer durchgeführt wird.
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Sechs 30-minütige hochintensive Intervalltrainingseinheiten, die 3-mal pro Woche bei 1,4 ATA Sauerstoff in einer Überdruckkammer durchgeführt wurden.
Verwendet in hyperoxischen hyperbaren Intervallübungstrainingsinterventionen
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Schein-Komparator: Normoxisch, Normobar
Normoxisches, normobares, Intervall-Übungstraining Sechs Sitzungen à 30 min
Hochintensives Intervalltraining, das 3-mal pro Woche absolviert wird.
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Sechs 30-minütige hochintensive Intervalltrainingseinheiten, die 3-mal pro Woche durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der maximalen aeroben Kapazität (VO2max) von der Grundlinie bis nach dem Training (< 72 Stunden)
Zeitfenster: Baseline und <72 Stunden nach dem Training
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Abgestufter Belastungstest bis zur Erschöpfung in simulierter Höhe von 15000 Fuß
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Baseline und <72 Stunden nach dem Training
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Änderung der Atemschwelle (VT) von der Baseline bis nach dem Training (< 72 Stunden)
Zeitfenster: Baseline und <72 Stunden nach dem Training
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Abgestufter Belastungstest bis zur Erschöpfung in simulierter Höhe von 15000 Fuß
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Baseline und <72 Stunden nach dem Training
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Mitochondriale Massenänderung
Zeitfenster: Baseline/24 Std. Post-Training
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Immunfluoreszenzmikroskopie mit Citrat-Synthase-Färbung
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Baseline/24 Std. Post-Training
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Änderung des Tfam-Muskelproteingehalts
Zeitfenster: Baseline/24 Std. Post-Training
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Westliche Analyse
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Baseline/24 Std. Post-Training
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Änderung des PGC-1a-Koaktivator-Muskelproteingehalts
Zeitfenster: Baseline/24 Std. Post-Training
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Westliche Analyse
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Baseline/24 Std. Post-Training
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Änderung der COX-I-Genexpression
Zeitfenster: Baseline/24 Std. Post-Training
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Echtzeit-PCR
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Baseline/24 Std. Post-Training
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Veränderung des Muskelphänotyps
Zeitfenster: Baseline/24 Std. Post-Training
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Immunfluoreszenzmikroskopie mit Citrat-Synthase-Färbung
|
Baseline/24 Std. Post-Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00060147
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