- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02356900
Hyperbare VO2max-studie
Effecten van intervaltraining met hoge intensiteit in een hyperoxisch-hyperbare omgeving op trainingsprestaties op hoogte
Deze studie probeert de effectiviteit te onderzoeken van training in een hyperoxisch-hyperbare omgeving voor trainingsprestaties op hoogte. De proefpersonen zullen een kort intervaltrainingsprogramma met hoge intensiteit (HIT) voltooien in de hyperbare kamer. Voor en na deze trainingsfase zullen alle proefpersonen worden getest op maximale aerobe capaciteit op een gesimuleerde grote hoogte van 15.000 voet in een hypobare kamer, zoals evenals voor moleculaire markers van mitochondriale oxidatieve capaciteit in een skeletspierbiopsie.
Een groep individuen met vergelijkbare kenmerken die dit trainingsprogramma in een normoxisch-normobare omgeving voltooien, zal als controle dienen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde, recreatief actieve of zittende personen
Uitsluitingscriteria:
- VO2max < 35 ml/kg/min - man 30 ml/kg/min - vrouw
- chronische cardiovasculaire of longziekten
- geschiedenis van pneumothorax
- actieve roker
- zwangere vrouw
- niet engels sprekend
- niet in volledige mentale capaciteit
- Blind
- sikkelcel eigenschap of ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hyperoxisch, hyperbaar
Hyperoxische hyperbare intervaltraining Zes sessies van 30 min.of
Intervaltraining met hoge intensiteit voltooid op basis van 3 keer per week bij 1,4 ATA zuurstof in een hyperbare kamer.
|
Zes 30 minuten durende intervaltrainingen met hoge intensiteit die 3 keer per week werden voltooid met 1,4 ATA zuurstof in een hyperbare kamer.
Gebruikt bij hyperoxische hyperbare intervaltrainingsinterventie
|
|
Sham-vergelijker: Normoxisch, Normobaar
Normoxische, normobare, intervaltraining Zes sessies van 30 min.of
Intervaltraining met hoge intensiteit die 3 keer per week wordt voltooid.
|
Zes 30 minuten durende intervaltrainingen met hoge intensiteit, 3 keer per week voltooid.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale aerobe capaciteit (VO2max) van baseline tot post-training (< 72 uur)
Tijdsspanne: Basislijn en <72 uur na de training
|
Gegradeerde inspanningstest tot uitputting op gesimuleerde hoogte van 15.000 ft
|
Basislijn en <72 uur na de training
|
|
Verandering in beademingsdrempel (VT) van baseline tot post-training (<72 uur)
Tijdsspanne: Basislijn en <72 uur na de training
|
Gegradeerde inspanningstest tot uitputting op gesimuleerde hoogte van 15.000 ft
|
Basislijn en <72 uur na de training
|
|
Mitochondriale massaverandering
Tijdsspanne: Basislijn/24 uur na de training
|
Immunofluorescentiemicroscopie met behulp van citraatsynthasekleuring
|
Basislijn/24 uur na de training
|
|
Tfam Muscle Protein Inhoud Verandering
Tijdsspanne: Basislijn/24 uur na de training
|
Westerse analyse
|
Basislijn/24 uur na de training
|
|
Pgc-1a Coactivator Verandering van spiereiwitgehalte
Tijdsspanne: Basislijn/24 uur na de training
|
Westerse analyse
|
Basislijn/24 uur na de training
|
|
COX-I genexpressie verandering
Tijdsspanne: Basislijn/24 uur na de training
|
Realtime PCR
|
Basislijn/24 uur na de training
|
|
Verandering van het spierfenotype
Tijdsspanne: Basislijn/24 uur na de training
|
Immunofluorescentiemicroscopie met behulp van citraatsynthasekleuring
|
Basislijn/24 uur na de training
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00060147
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .