- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02356900
Estudio Hiperbárico VO2max
Efectos del Entrenamiento Interválico de Alta Intensidad en un Ambiente Hiperóxico-Hiperbárico sobre el Rendimiento del Ejercicio en Altura
Este estudio busca examinar la efectividad del entrenamiento en un ambiente hiperóxico-hiperbárico para el rendimiento del ejercicio en altura. Los sujetos completarán un programa corto de entrenamiento en intervalos de alta intensidad (HIT) dentro de la cámara hiperbárica. Antes y después de esta fase de entrenamiento, se evaluará la capacidad aeróbica máxima de todos los sujetos a una altura simulada de 15,000 pies en una cámara hipobárica, como así como para marcadores moleculares de capacidad oxidativa mitocondrial en una biopsia de músculo esquelético.
Un grupo de individuos de características similares que completen este programa de entrenamiento en un ambiente normóxico-normobárico servirá como control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas sanas, recreativamente activas o sedentarias
Criterio de exclusión:
- VO2max < 35 ml/kg/min - hombre 30 ml/kg/min - mujer
- enfermedades cardiovasculares o pulmonares crónicas
- antecedentes de neumotórax
- fumador activo
- mujeres embarazadas
- no hablan inglés
- no en plena capacidad mental
- ciego
- rasgo o enfermedad de células falciformes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Hiperóxico, hiperbárico
Entrenamiento hiperóxico hiperbárico con ejercicios interválicos Seis sesiones de 30 min.de
Entrenamiento interválico de alta intensidad completado 3 veces por semana a 1,4 ATA de oxígeno en una cámara hiperbárica.
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Seis sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 30 minutos completadas 3 veces por semana con 1,4 ATA de oxígeno en una cámara hiperbárica.
Utilizado en la intervención de entrenamiento de ejercicios de intervalo hiperbárico hiperóxico
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Comparador falso: Normóxico, normobárico
Entrenamiento normóxico, normobárico, interválico Seis sesiones de 30 min. de
Entrenamiento de intervalos de alta intensidad completado 3 veces por semana.
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Seis sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad de 30 minutos completadas 3 veces por semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la capacidad aeróbica máxima (VO2max) desde el inicio hasta el post-entrenamiento (< 72 horas)
Periodo de tiempo: Línea base y <72 hrs Post-entrenamiento
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Prueba de ejercicio gradual hasta el agotamiento a una altitud simulada de 15000 pies
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Línea base y <72 hrs Post-entrenamiento
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Cambio en el umbral ventilatorio (VT) desde el inicio hasta el post-entrenamiento (<72 horas)
Periodo de tiempo: Línea base y <72 hrs Post-entrenamiento
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Prueba de ejercicio gradual hasta el agotamiento a una altitud simulada de 15000 pies
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Línea base y <72 hrs Post-entrenamiento
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Cambio de masa mitocondrial
Periodo de tiempo: Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
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Microscopía de inmunofluorescencia mediante tinción con citrato sintasa
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Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
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Cambio en el contenido de proteína muscular Tfam
Periodo de tiempo: Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
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Análisis occidental
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Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
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Cambio del contenido de proteína muscular del coactivador de Pgc-1a
Periodo de tiempo: Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
|
Análisis occidental
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Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
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Cambio en la expresión del gen COX-I
Periodo de tiempo: Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
|
PCR en tiempo real
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Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
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Cambio de fenotipo muscular
Periodo de tiempo: Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
|
Microscopía de inmunofluorescencia mediante tinción con citrato sintasa
|
Línea base/24 hrs Post-entrenamiento
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Colaboradores e Investigadores
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- Pro00060147
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