- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02356900
Hiperbaryczne badanie VO2max
Wpływ treningu interwałowego o wysokiej intensywności w środowisku hiperoksyczno-hiperbarycznym na wydajność ćwiczeń na wysokości
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie skuteczności treningu w środowisku hiperoksyczno-hiperbarycznym dla wykonywania ćwiczeń na wysokości. Uczestnicy przejdą krótki program treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIT) w komorze hiperbarycznej. Przed i po tej fazie treningowej wszyscy uczestnicy zostaną przetestowani pod kątem maksymalnej wydolności tlenowej na symulowanej dużej wysokości 15 000 stóp w komorze hipobarycznej, jak jak również dla molekularnych markerów mitochondrialnej zdolności oksydacyjnej w biopsji mięśnia szkieletowego.
Grupa osób o podobnych cechach, które ukończyły ten program treningowy w środowisku normoksyczno-normobarycznym, posłuży jako kontrola.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby zdrowe, aktywne rekreacyjnie lub prowadzące siedzący tryb życia
Kryteria wyłączenia:
- VO2max < 35 ml/kg/min - mężczyźni 30 ml/kg/min - kobiety
- przewlekłe choroby układu krążenia lub płuc
- historia odmy opłucnowej
- aktywny palacz
- kobiety w ciąży
- nie mówiący po angielsku
- nie w pełnej sprawności umysłowej
- ślepy
- cecha lub choroba anemii sierpowatej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Hiperoksyczny, hiperbaryczny
Hiperoksyczny hiperbaryczny trening interwałowy Sześć sesji po 30 min
Trening interwałowy o wysokiej intensywności realizowany 3 razy w tygodniu na 1,4 ATA tlenu w komorze hiperbarycznej.
|
Sześć 30-minutowych treningów interwałowych o wysokiej intensywności, które odbywały się 3 razy w tygodniu przy 1,4 ATA tlenu w komorze hiperbarycznej.
Stosowany w hiperoksycznej hiperbarycznej interwencji treningowej interwałowej
|
|
Pozorny komparator: Normoksyczny, normobaryczny
Normoxic, normobaric, trening interwałowy Sześć sesji po 30 min
Trening interwałowy o wysokiej intensywności realizowany 3 razy w tygodniu.
|
Sześć 30-minutowych treningów interwałowych o wysokiej intensywności realizowanych 3 razy w tygodniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej (VO2max) od wartości wyjściowej do po treningu (< 72 godziny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i <72 godziny po treningu
|
Stopniowany test wysiłkowy do wyczerpania na symulowanej wysokości 15000 stóp
|
Wartość wyjściowa i <72 godziny po treningu
|
|
Zmiana progu wentylacji (VT) od wartości wyjściowej do stanu po treningu (<72 godziny)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i <72 godziny po treningu
|
Stopniowany test wysiłkowy do wyczerpania na symulowanej wysokości 15000 stóp
|
Wartość wyjściowa i <72 godziny po treningu
|
|
Zmiana masy mitochondriów
Ramy czasowe: Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
Mikroskopia immunofluorescencyjna przy użyciu barwienia syntazą cytrynianową
|
Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
|
Zmiana zawartości białka mięśniowego Tfam
Ramy czasowe: Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
Zachodnia analiza
|
Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
|
Zmiana zawartości białka mięśniowego koaktywatora Pgc-1a
Ramy czasowe: Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
Zachodnia analiza
|
Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
|
Zmiana ekspresji genu COX-I
Ramy czasowe: Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
PCR w czasie rzeczywistym
|
Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
|
Zmiana fenotypu mięśni
Ramy czasowe: Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
Mikroskopia immunofluorescencyjna przy użyciu barwienia syntazą cytrynianową
|
Linia bazowa/24 godziny Po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00060147
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .