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L'effet du décanoate de nandrolone et de la leucine sur la perte musculaire (Le-Na)

28 août 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

L'effet de l'injection de décanoate de nandrolone et de la supplémentation en leucine sur la perte musculaire

Une diminution de la masse musculaire peut avoir un impact profond sur la qualité de vie, car elle peut entraîner une diminution de la force, une résistance à l'insuline, un taux métabolique de base plus faible et l'obésité. Avec cette étude, nous examinons si l'ingestion de leucine ou l'injection de ND réduira la perte de masse musculaire et de force.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes en bonne santé 18-35 ans
  • IMC entre 18,5 et 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

- Antécédents (familiaux) d'événements thromboemboliques

  • Fumeur
  • Chirurgie récente (dans les 6 mois précédant l'étude)
  • Effectuer un entraînement de résistance progressive plus de trois fois par semaine au cours de la dernière année
  • Toute plainte de dos/jambe/genou/épaule qui peut interférer avec l'utilisation de béquilles
  • Utilisation systémique actuelle de corticostéroïdes, de stéroïdes anabolisants, d'hormone de croissance, de testostérone, de nandrolone, de suppléments protéiques, d'immunosuppresseurs ou d'insuline, de médicaments diminuant la glycémie ou d'EPO
  • Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie)
  • Utilisation d'anticoagulants
  • Maladie rénale préexistante ou présentant un risque potentiel de dysfonctionnement rénal (diabète, hypertension, taux de filtration glomérulaire réduit)
  • Maladie du foie
  • Insuffisance cardiaque
  • Migraine
  • Allergie aux noix ou au soja
  • Hypertension artérielle (> 140 mmHg systolique et> 90 mmHg diastolique) En cas de doute, l'inclusion ou l'exclusion du sujet sera discutée avec le médecin responsable ou l'investigateur principal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Leu pendant l'inactivité
Suppléments de leucine
Inactivité
Suppléments de leucine
Autres noms:
  • Leucine
Expérimental: ND pendant l'inactivité
Injection de nandrolone
Inactivité
1 injection de décanoate de nandrolone
Autres noms:
  • Nandrolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CSA Quadriceps (scanner)
Délai: 7 jours
Tomodensitométrie
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Force musculaire mesurée par le test 1RM
Délai: 7 jours
7 jours
Type de fibre musculaire et CSA mesurés par histochimie à partir de la biopsie musculaire
Délai: 7 jours
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luc van Loon, Prof. Dr., Maastricht University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2015

Première publication (Estimation)

3 mars 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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