- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02376309
L'effet du décanoate de nandrolone et de la leucine sur la perte musculaire (Le-Na)
28 août 2017 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
L'effet de l'injection de décanoate de nandrolone et de la supplémentation en leucine sur la perte musculaire
Une diminution de la masse musculaire peut avoir un impact profond sur la qualité de vie, car elle peut entraîner une diminution de la force, une résistance à l'insuline, un taux métabolique de base plus faible et l'obésité.
Avec cette étude, nous examinons si l'ingestion de leucine ou l'injection de ND réduira la perte de masse musculaire et de force.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Pays-Bas, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé 18-35 ans
- IMC entre 18,5 et 30 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents (familiaux) d'événements thromboemboliques
- Fumeur
- Chirurgie récente (dans les 6 mois précédant l'étude)
- Effectuer un entraînement de résistance progressive plus de trois fois par semaine au cours de la dernière année
- Toute plainte de dos/jambe/genou/épaule qui peut interférer avec l'utilisation de béquilles
- Utilisation systémique actuelle de corticostéroïdes, de stéroïdes anabolisants, d'hormone de croissance, de testostérone, de nandrolone, de suppléments protéiques, d'immunosuppresseurs ou d'insuline, de médicaments diminuant la glycémie ou d'EPO
- Toutes les comorbidités interagissant avec la mobilité et le métabolisme musculaire des membres inférieurs (ex. arthrite, spasticité/rigidité, tous les troubles neurologiques et paralysie)
- Utilisation d'anticoagulants
- Maladie rénale préexistante ou présentant un risque potentiel de dysfonctionnement rénal (diabète, hypertension, taux de filtration glomérulaire réduit)
- Maladie du foie
- Insuffisance cardiaque
- Migraine
- Allergie aux noix ou au soja
- Hypertension artérielle (> 140 mmHg systolique et> 90 mmHg diastolique) En cas de doute, l'inclusion ou l'exclusion du sujet sera discutée avec le médecin responsable ou l'investigateur principal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Leu pendant l'inactivité
Suppléments de leucine
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Inactivité
Suppléments de leucine
Autres noms:
|
Expérimental: ND pendant l'inactivité
Injection de nandrolone
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Inactivité
1 injection de décanoate de nandrolone
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CSA Quadriceps (scanner)
Délai: 7 jours
|
Tomodensitométrie
|
7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Force musculaire mesurée par le test 1RM
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Type de fibre musculaire et CSA mesurés par histochimie à partir de la biopsie musculaire
Délai: 7 jours
|
7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luc van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Première publication (Estimation)
3 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neuromusculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Atrophie
- Atrophie musculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Androgènes
- Agents anabolisants
- Nandrolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 50679
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .