A nandrolon-dekanoát és a leucin hatása az izomvesztésre (Le-Na)
2017. augusztus 28. frissítette: Maastricht University Medical Center
A nandrolon-dekanoát injekció és a leucin-kiegészítés hatása az izomvesztésre
Az izomtömeg csökkenése nagymértékben befolyásolhatja az életminőséget, mivel csökkent erőhöz, inzulinrezisztenciához, alacsonyabb alapanyagcseréhez és elhízáshoz vezethet.
Ezzel a vizsgálattal azt vizsgáljuk, hogy a leucin bevétele vagy az ND injekció beadása csökkenti-e az izomtömeg és -erő veszteségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Hollandia, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak 18-35 év között
- BMI 18,5 és 30 kg/m2 között
Kizárási kritériumok:
- (Családi) thromboemboliás események
- Dohányzó
- Legutóbbi műtét (a vizsgálatot megelőző 6 hónapon belül)
- Hetente több mint háromszor végzett progresszív ellenállási edzést az elmúlt évben
- Bármilyen hát/láb/térd/vállpanasz, amely zavarhatja a mankók használatát
- Kortikoszteroidok, anabolikus szteroidok, növekedési hormon, tesztoszteron, nandrolon, fehérje-kiegészítők, immunszuppresszánsok vagy inzulin, vércukorszint-csökkentő gyógyszerek vagy EPO jelenlegi szisztémás alkalmazása
- Az alsó végtagok mobilitásával és izomanyagcseréjével kölcsönhatásba lépő összes társbetegség (pl. ízületi gyulladás, görcsösség/merevség, minden neurológiai rendellenesség és bénulás)
- Antikoagulánsok használata
- Meglévő vesebetegség vagy olyanok, akiknél fennáll a veseelégtelenség kockázata (cukorbetegség, magas vérnyomás, csökkent glomeruláris filtrációs ráta)
- Májbetegség
- Szív elégtelenség
- Migrén
- Allergia diófélékre vagy szójára
- Magas vérnyomás (>140 Hgmm szisztolés és >90 Hgmm diasztolés) Kétség esetén az alany be- vagy kizárását megbeszéljük a felelős orvossal vagy a vizsgálatvezetővel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Leu inaktivitás alatt
Leucin kiegészítők
|
Tétlenség
Leucin kiegészítők
Más nevek:
|
|
Kísérleti: ND inaktivitás alatt
Nandrolon injekció
|
Tétlenség
1 nandrolon-dekanoát injekció
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CSA Quadriceps (CT-vizsgálat)
Időkeret: 7 nap
|
CT vizsgálat
|
7 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az 1RM teszttel mért izomerő
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
|
Az izomrost típusa és a CSA az izombiopsziából származó hisztokémiával mérve
Időkeret: 7 nap
|
7 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Luc van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. február 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. február 25.
Első közzététel (Becslés)
2015. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 28.
Utolsó ellenőrzés
2017. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 50679
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás
-
AstraZenecaBefejezveMultiple System Atrophy, MSAEgyesült Államok, Finnország, Ausztria, Franciaország, Svédország, Egyesült Királyság, Olaszország
-
Rambam Health Care CampusBefejezveDemencia Lewy-testekkel | Atipikus parkinsonizmus | Multiple System Atrophy, MSAIzrael