- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02376309
Wpływ dekanianu nandrolonu i leucyny na utratę mięśni (Le-Na)
28 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
Wpływ iniekcji dekanianu nandrolonu i suplementacji leucyną na utratę mięśni
Spadek masy mięśniowej może mieć głęboki wpływ na jakość życia, ponieważ może prowadzić do zmniejszenia siły, insulinooporności, obniżenia podstawowej przemiany materii i otyłości.
W tym badaniu sprawdzamy, czy przyjmowanie leucyny lub zastrzyk z ND zmniejszy utratę masy i siły mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandia, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni 18-35 lat
- BMI między 18,5 a 30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- (Rodzinna) historia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych
- Palenie
- Niedawna operacja (w ciągu 6 miesięcy przed badaniem)
- Wykonywanie progresywnego treningu oporowego więcej niż trzy razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku
- Wszelkie dolegliwości pleców/nogi/kolana/barku, które mogą przeszkadzać w korzystaniu z kul
- Obecne ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów, sterydów anabolicznych, hormonu wzrostu, testosteronu, nandrolonu, suplementów białkowych, leków immunosupresyjnych lub insuliny, leków obniżających poziom cukru we krwi lub EPO
- Wszystkie choroby współistniejące wpływające na ruchomość i metabolizm mięśniowy kończyn dolnych (np. zapalenie stawów, spastyczność/sztywność, wszystkie zaburzenia neurologiczne i porażenie)
- Stosowanie antykoagulantów
- Istniejąca wcześniej choroba nerek lub osoby z potencjalnym ryzykiem dysfunkcji nerek (cukrzyca, nadciśnienie, zmniejszona szybkość filtracji kłębuszkowej)
- Choroba wątroby
- Niewydolność serca
- Migrena
- Alergia na orzechy lub soję
- Wysokie ciśnienie krwi (skurczowe >140 mmHg i rozkurczowe >90 mmHg) W przypadku wątpliwości włączenie lub wykluczenie pacjenta zostanie omówione z odpowiedzialnym lekarzem lub głównym badaczem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leu podczas bezczynności
Suplementy leucyny
|
Bezczynność
Suplementy leucyny
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: ND podczas bezczynności
Wstrzyknięcie nandrolonu
|
Bezczynność
1 zastrzyk z dekanianu nandrolonu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
CSA Mięsień czworogłowy (tomografia komputerowa)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Tomografia komputerowa
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Siła mięśniowa mierzona testem 1RM
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Typ włókien mięśniowych i CSA mierzone za pomocą histochemii z biopsji mięśnia
Ramy czasowe: 7 dni
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luc van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lutego 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 marca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 50679
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Atropia miesni
-
Xijing HospitalNieznanyPlastyka powiek pod brwiami; Chirurgia powiek podwójnych; Orbicularis Oculi MuscleChiny