Účinek nandrolon dekanoátu a leucinu na ztrátu svalů (Le-Na)
28. srpna 2017 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Vliv injekce nandrolon dekanoátu a suplementace leucinem na ztrátu svalů
Pokles svalové hmoty může mít hluboký dopad na kvalitu života, protože může vést ke snížení síly, inzulínové rezistenci, nižší bazální rychlosti metabolismu a obezitě.
V této studii zkoumáme, zda požití leucinu nebo injekce ND sníží ztrátu svalové hmoty a síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
- Maastricht University Medical Centre+
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži 18-35 let
- BMI mezi 18,5 a 30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- (Rodinná) anamnéza tromboembolických příhod
- Kouření
- Nedávná operace (během 6 měsíců před studií)
- Provádění progresivního odporového tréninku více než třikrát týdně v posledním roce
- Jakékoli potíže se zády/nohami/kolenem/ramenem, které mohou narušovat používání berlí
- Současné systémové užívání kortikosteroidů, anabolických steroidů, růstového hormonu, testosteronu, nandrolonu, proteinových doplňků, imunosupresiv nebo inzulínu, léků snižujících hladinu cukru v krvi nebo EPO
- Všechna přidružená onemocnění ovlivňující pohyblivost a svalový metabolismus dolních končetin (např. artritida, spasticita/rigidita, všechny neurologické poruchy a paralýza)
- Použití antikoagulancií
- Preexistující onemocnění ledvin nebo osoby s potenciálním rizikem renální dysfunkce (diabetes, hypertenze, snížená glomerulární filtrace)
- Nemoc jater
- Srdeční selhání
- Migréna
- Alergie na ořechy nebo sóju
- Vysoký krevní tlak (>140 mmHg systolický a >90 mmHg diastolický) V případě pochybností bude zařazení nebo vyloučení subjektu prodiskutováno s odpovědným lékařem nebo hlavním zkoušejícím.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Leu během nečinnosti
Leucinové doplňky
|
Nečinnost
Leucinové doplňky
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: ND během nečinnosti
Injekce nandrolonu
|
Nečinnost
1 injekce nandrolon dekanoátu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CSA Quadriceps (CT sken)
Časové okno: 7 dní
|
CT vyšetření
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Svalová síla měřená testem 1RM
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
|
Typ svalového vlákna a CSA měřené histochemicky ze svalové biopsie
Časové okno: 7 dní
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, Prof. Dr., Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
3. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. srpna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 50679
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .