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癸酸诺龙和亮氨酸对肌肉损失的影响 (Le-Na)

2017年8月28日 更新者:Maastricht University Medical Center

癸酸诺龙注射液和补充亮氨酸对肌肉损失的影响

肌肉量减少会对生活质量产生深远影响,因为它会导致力量下降、胰岛素抵抗、基础代谢率降低和肥胖。 通过这项研究,我们调查摄入亮氨酸或注射 ND 是否会减少肌肉质量和力量的损失。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Limburg
      • Maastricht、Limburg、荷兰、6200MD
        • Maastricht University Medical Centre+

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 健康男性 18-35 岁
  • BMI 在 18.5 和 30 kg/m2 之间

排除标准:

-(家族)血栓栓塞事件史

  • 抽烟
  • 最近的手术(研究前 6 个月内)
  • 在过去一年中每周进行 3 次以上的渐进式阻力训练
  • 任何可能影响使用拐杖的背部/腿部/膝盖/肩部不适
  • 目前全身使用皮质类固醇、合成代谢类固醇、生长激素、睾酮、诺龙、蛋白质补充剂、免疫抑制剂或胰岛素、降血糖药物或 EPO
  • 所有与下肢活动能力和肌肉代谢相互作用的合并症(例如 关节炎、痉挛/强直、所有神经系统疾病和瘫痪)
  • 抗凝剂的使用
  • 预先存在的肾脏疾病或有肾功能障碍潜在风险的人(糖尿病、高血压、肾小球滤过率降低)
  • 肝病
  • 心脏衰竭
  • 偏头痛
  • 对坚果或大豆过敏
  • 高血压(>140 mmHg 收缩压和 >90 mmHg 舒张压) 如有疑问,将与负责的医生或主要研究者讨论纳入或排除受试者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:不活动期间的 Leu
亮氨酸补充剂
闲置
亮氨酸补充剂
其他名称:
  • 亮氨酸
实验性的:不活动期间的 ND
诺龙注射液
闲置
1 癸酸诺龙注射液
其他名称:
  • 诺龙

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CSA 股四头肌(CT 扫描)
大体时间:7天
CT扫描
7天

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 1RM 测试测量的肌肉力量
大体时间:7天
7天
通过肌肉活检的组织化学测量的肌纤维类型和 CSA
大体时间:7天
7天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luc van Loon, Prof. Dr.、Maastricht University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年2月25日

首次发布 (估计)

2015年3月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月28日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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