Effets du remplacement total du genou sur la fonction cognitive postopératoire précoce chez les patients âgés (POCD)
1 mai 2016 mis à jour par: General Hospital of Ningxia Medical University
Étudier les effets de l'arthroplastie totale du genou est nocif pour le dysfonctionnement cognitif postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) est rapporté après une intervention chirurgicale majeure chez les patients âgés.
Ils peuvent surtout rencontrer des problèmes dans les semaines et les mois suivant la chirurgie.
Des études récentes varient considérablement dans les méthodes d'évaluation et de diagnostic de POCD, et les mécanismes pathogènes ne sont toujours pas clairs.
Les chercheurs ont évalué une grande cohorte uniforme de patients âgés dans une approche standardisée après une arthroplastie totale du genou.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nous avons inclus 96 patients ASA I ou Ⅱ âgés de ≥ 65 ans ayant subi une arthroplastie totale du genou sous anesthésie générale.
La description
Critère d'intégration:
- âgé de ≥ 65 ans ;
- ASA I ou Ⅱ ;
- remplacement total du genou
Critère d'exclusion:
- Note au Mini Mental State Examination [MMSE] trop faible.
- Parkinson ou autre maladie neurologique entraînant une déficience fonctionnelle.
- Les patients ayant des antécédents d'abus d'alcool (≥ 35 U par semaine) ou d'utilisation quotidienne d'anxiolytiques ont également été exclus, ainsi que ceux présentant une déficience auditive ou visuelle sévère.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effets de l'opération sur la fonction cognitive postopératoire précoce chez les patients âgés
Délai: jusqu'à 7 jours après l'opération
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jusqu'à 7 jours après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le dysfonctionnement cognitif postopératoire (POCD) a été défini par le score du Mini-Mental State Examination (MMSE)
Délai: jusqu'à 7 jours après l'opération
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jusqu'à 7 jours après l'opération
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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concentration sérique de cytokine inflammatoire
Délai: Les prélèvements sanguins ont été réservés avant l'induction de l'anesthésie et 24h après l'intervention
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Les échantillons de sang ont été réservés avant l'induction de l'anesthésie et 24h après la chirurgie pour détecter les concentrations d'IL-1, IL-6 et IL-10 par dosage immuno-enzymatique (ELISA).
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Les prélèvements sanguins ont été réservés avant l'induction de l'anesthésie et 24h après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2015
Première publication (Estimation)
13 mars 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2016
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- NZ10145
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