- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02387541
Effekter af total knæudskiftning på tidlig postoperativ kognitiv funktion hos ældre patienter (POCD)
1. maj 2016 opdateret af: General Hospital of Ningxia Medical University
At undersøge virkningerne af total knæudskiftning er skadeligt for postoperativ kognitiv dysfunktion
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er rapporteret at forekomme efter større operationer hos ældre patienter.
De kan især opleve problemer i ugerne og månederne efter operationen.
Nyere undersøgelser varierer meget i metoder til evaluering og diagnosticering af POCD, og de patogene mekanismer er stadig uklare.
Efterforskerne evaluerede en stor ensartet kohorte af ældre patienter i en standardiseret tilgang efter total knæudskiftning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Vi inkluderede 96 ASA I- eller Ⅱ-patienter i alderen ≥65 år udførte total udskiftning af knæet under generel anæstesi.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥65 år;
- ASA I eller Ⅱ;
- total udskiftning af knæet
Ekskluderingskriterier:
- Mini Mental State Examination [MMSE] score for lav.
- Parkinson eller anden neurologisk sygdom, der forårsager funktionsnedsættelse.
- Patienter med en historie med alkoholmisbrug (≥35 U pr. uge) eller daglig brug af anxiolytika blev også udelukket, såvel som dem med alvorlig høre- eller synsnedsættelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Effekter af operation på tidlig postoperativ kognitiv funktion hos ældre patienter
Tidsramme: op til 7 dage postoperativt
|
op til 7 dage postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) blev defineret ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: op til 7 dage postoperativt
|
op til 7 dage postoperativt
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
serumkoncentration af inflammatorisk cytokin
Tidsramme: Blodprøverne blev reserveret før anæstesiinduktion og 24 timer efter operationen
|
Blodprøverne blev reserveret før anæstesi-induktion og 24 timer efter operation til påvisning af koncentrationerne af IL-1, IL-6 og IL-10 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
|
Blodprøverne blev reserveret før anæstesiinduktion og 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2015
Først opslået (Skøn)
13. marts 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. maj 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. maj 2016
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- NZ10145
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perioperative komplikationer
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringPerioperativ periodeKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringPerioperativ patientsikkerhedSchweiz, Holland
-
Hospital Samaritano PaulistaRekruttering
-
Dr. Glenio Mizubuti (MD, MSc)Rekruttering
-
Uppsala University HospitalAfsluttetEn pilotundersøgelse af virkningerne af 4 vs 3 timers præoperativ faste hos ammende spædbørn (BMRCT)Perioperativ komplikationSverige
-
Medical University of South CarolinaBrigham and Women's Hospital; Vanderbilt University; University of North... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPerioperativ beslutningstagning
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...UkendtDødelighed og komplikationer i endovaskulære procedurer udført med ny generation af lavprofilenhederPerioperativ dødelighedItalien
-
Cardiff UniversityCardiff and Vale University Health BoardAfsluttetPerioperativ plejeDet Forenede Kongerige
-
St George's Healthcare NHS TrustUkendtPerioperativ væskehåndtering