Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af total knæudskiftning på tidlig postoperativ kognitiv funktion hos ældre patienter (POCD)

At undersøge virkningerne af total knæudskiftning er skadeligt for postoperativ kognitiv dysfunktion

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er rapporteret at forekomme efter større operationer hos ældre patienter. De kan især opleve problemer i ugerne og månederne efter operationen. Nyere undersøgelser varierer meget i metoder til evaluering og diagnosticering af POCD, og ​​de patogene mekanismer er stadig uklare. Efterforskerne evaluerede en stor ensartet kohorte af ældre patienter i en standardiseret tilgang efter total knæudskiftning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi inkluderede 96 ASA I- eller Ⅱ-patienter i alderen ≥65 år udførte total udskiftning af knæet under generel anæstesi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥65 år;
  • ASA I eller Ⅱ;
  • total udskiftning af knæet

Ekskluderingskriterier:

  • Mini Mental State Examination [MMSE] score for lav.
  • Parkinson eller anden neurologisk sygdom, der forårsager funktionsnedsættelse.
  • Patienter med en historie med alkoholmisbrug (≥35 U pr. uge) eller daglig brug af anxiolytika blev også udelukket, såvel som dem med alvorlig høre- eller synsnedsættelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekter af operation på tidlig postoperativ kognitiv funktion hos ældre patienter
Tidsramme: op til 7 dage postoperativt
op til 7 dage postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) blev defineret ved Mini-Mental State Examination (MMSE) score
Tidsramme: op til 7 dage postoperativt
op til 7 dage postoperativt

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serumkoncentration af inflammatorisk cytokin
Tidsramme: Blodprøverne blev reserveret før anæstesiinduktion og 24 timer efter operationen
Blodprøverne blev reserveret før anæstesi-induktion og 24 timer efter operation til påvisning af koncentrationerne af IL-1, IL-6 og IL-10 ved hjælp af enzym-linked immunosorbent assay (ELISA).
Blodprøverne blev reserveret før anæstesiinduktion og 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2015

Først opslået (Skøn)

13. marts 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2016

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NZ10145

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperative komplikationer

3
Abonner