Efeitos da artroplastia total do joelho na função cognitiva pós-operatória precoce em pacientes idosos (POCD)
1 de maio de 2016 atualizado por: General Hospital of Ningxia Medical University
Investigar os efeitos da artroplastia total do joelho é prejudicial à disfunção cognitiva pós-operatória
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é relatada após cirurgia de grande porte em pacientes idosos.
Eles podem ter problemas especialmente nas semanas e meses após a cirurgia.
Estudos recentes variam muito nos métodos de avaliação e diagnóstico da DCPO, e os mecanismos patogênicos ainda não estão claros.
Os investigadores avaliaram uma grande coorte uniforme de pacientes idosos em uma abordagem padronizada após a artroplastia total do joelho.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluímos 96 pacientes ASA I ou Ⅱ com idade ≥65 anos que realizaram artroplastia total do joelho sob anestesia geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥65 anos;
- ASA I ou Ⅱ;
- substituição total do joelho
Critério de exclusão:
- Pontuação do Mini Exame do Estado Mental [MMSE] muito baixa.
- Parkinson ou outra doença neurológica que cause prejuízo funcional.
- Pacientes com história de abuso de álcool (≥35 U por semana) ou uso diário de ansiolíticos também foram excluídos, bem como aqueles com deficiência auditiva ou visual grave.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeitos da operação na função cognitiva pós-operatória precoce em pacientes idosos
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
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até 7 dias de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) foi definida pela pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
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até 7 dias de pós-operatório
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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concentração sérica de citocina inflamatória
Prazo: As amostras de sangue foram reservadas antes da indução anestésica e 24h após a cirurgia
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As amostras de sangue foram reservadas antes da indução anestésica e 24h após a cirurgia para a detecção das concentrações de IL-1, IL-6 e IL-10 por ensaio imunoenzimático (ELISA).
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As amostras de sangue foram reservadas antes da indução anestésica e 24h após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de maio de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2016
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- NZ10145
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