此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

全膝关节置换术对老年患者术后早期认知功能的影响 (POCD)

探讨全膝关节置换术对术后认知功能障碍的危害

研究概览

地位

完全的

详细说明

据报道,老年患者在接受大手术后会出现术后认知功能障碍 (POCD)。 他们尤其可能在手术后的几周和几个月内遇到问题。 近年研究对POCD的评价和诊断方法差异较大,致病机制尚不明确。 研究人员在全膝关节置换术后采用标准化方法对一大批统一的老年患者进行了评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们纳入了 96 名年龄≥65 岁的 ASA I 或 Ⅱ 级患者,他们在全身麻醉下进行了全膝关节置换术。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥65岁;
  • ASAⅠ或Ⅱ;
  • 全膝关节置换术

排除标准:

  • 迷你精神状态检查 [MMSE] 分数太低。
  • 帕金森或其他导致功能障碍的神经系统疾病。
  • 有酗酒史(每周≥35 U)或每天使用抗焦虑药的患者以及有严重听力或视力障碍的患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
手术对老年患者术后早期认知功能的影响
大体时间:术后 7 天
术后 7 天

次要结果测量

结果测量
大体时间
术后认知功能障碍 (POCD) 由简易精神状态检查 (MMSE) 评分定义
大体时间:术后 7 天
术后 7 天

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
血清炎性细胞因子浓度
大体时间:麻醉诱导前及术后24h留血
麻醉诱导前及术后24h留血,酶联免疫吸附试验(ELISA)检测IL-1、IL-6、IL-10浓度。
麻醉诱导前及术后24h留血

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2015年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年3月12日

首次发布 (估计)

2015年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月1日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • NZ10145

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅