Účinky totální náhrady kolene na časné pooperační kognitivní funkce u starších pacientů (POCD)
1. května 2016 aktualizováno: General Hospital of Ningxia Medical University
Zkoumání účinků totální náhrady kolenního kloubu je škodlivé pro pooperační kognitivní dysfunkci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Uvádí se, že pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) se vyskytuje po velkém chirurgickém výkonu u starších pacientů.
Mohou mít problémy zejména v týdnech a měsících po operaci.
Nedávné studie se velmi liší v metodách hodnocení a diagnostiky POCD a patogenní mechanismy jsou stále nejasné.
Výzkumníci hodnotili velkou jednotnou kohortu starších pacientů standardizovaným přístupem po totální náhradě kolenního kloubu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuli jsme 96 pacientů s ASA I nebo Ⅱ ve věku ≥ 65 let, kterým byla provedena totální náhrada kolenního kloubu v celkové anestezii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku ≥65 let;
- ASA I nebo Ⅱ;
- totální náhrada kolenního kloubu
Kritéria vyloučení:
- Skóre Mini Mental State Examination [MMSE] je příliš nízké.
- Parkinsonova nebo jiné neurologické onemocnění způsobující funkční poruchu.
- Pacienti s anamnézou abúzu alkoholu (≥35 U za týden) nebo denním užíváním anxiolytik byli rovněž vyloučeni, stejně jako pacienti s těžkým sluchovým nebo zrakovým postižením.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky operace na časné pooperační kognitivní funkce u starších pacientů
Časové okno: až 7 dní po operaci
|
až 7 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační kognitivní dysfunkce (POCD) byla definována skóre Mini-Mental State Examination (MMSE).
Časové okno: až 7 dní po operaci
|
až 7 dní po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koncentrace zánětlivého cytokinu v séru
Časové okno: Vzorky krve byly rezervovány před indukcí anestezie a 24 hodin po operaci
|
Vzorky krve byly rezervovány před indukcí anestezie a 24 hodin po chirurgickém zákroku pro detekci koncentrací IL-1, IL-6 a IL-10 pomocí testu ELISA (enzyme-linked immunosorbent assay).
|
Vzorky krve byly rezervovány před indukcí anestezie a 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
13. března 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. května 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- NZ10145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .