Effecten van totale knievervanging op vroege postoperatieve cognitieve functie bij oudere patiënten (POCD)
1 mei 2016 bijgewerkt door: General Hospital of Ningxia Medical University
Het onderzoeken van de effecten van een totale knievervanging is schadelijk voor postoperatieve cognitieve disfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er is gerapporteerd dat postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) optreedt na een grote operatie bij oudere patiënten.
Vooral in de weken en maanden na de operatie kunnen ze problemen krijgen.
Recente onderzoeken variëren sterk in methoden voor evaluatie en diagnose van POCD, en de pathogene mechanismen zijn nog steeds onduidelijk.
De onderzoekers evalueerden een groot uniform cohort van oudere patiënten in een gestandaardiseerde benadering na een totale knievervanging.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
We includeerden 96 ASA I of Ⅱ patiënten van ≥65 jaar die een totale knievervanging onder algemene anesthesie hadden ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥65 jaar;
- ASA I of Ⅱ;
- totale knieprothese
Uitsluitingscriteria:
- Mini Mental State Examination [MMSE] scoort te laag.
- Parkinson of een andere neurologische aandoening die functionele beperkingen veroorzaakt.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van alcoholmisbruik (≥ 35 E per week) of dagelijks gebruik van anxiolytica werden ook uitgesloten, evenals patiënten met een ernstige gehoor- of visuele beperking.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Effecten van operatie op vroege postoperatieve cognitieve functie bij oudere patiënten
Tijdsspanne: tot 7 dagen postoperatief
|
tot 7 dagen postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Postoperatieve cognitieve disfunctie (POCD) werd gedefinieerd door de Mini-Mental State Examination (MMSE)-score
Tijdsspanne: tot 7 dagen postoperatief
|
tot 7 dagen postoperatief
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumconcentratie van inflammatoir cytokine
Tijdsspanne: De bloedmonsters werden gereserveerd vóór de anesthesie-inductie en 24 uur na de operatie
|
De bloedmonsters werden gereserveerd vóór anesthesie-inductie en 24 uur na de operatie voor het detecteren van de concentraties van IL-1, IL-6 en IL-10 door middel van enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA).
|
De bloedmonsters werden gereserveerd vóór de anesthesie-inductie en 24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 maart 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
13 maart 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- NZ10145
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .