Évaluation de l'effet de la supplémentation nutritionnelle sur la croissance des adolescentes petites et maigres

Étudier le design:

Étude en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo. Les participants seront assignés au hasard soit au groupe d'intervention, soit au groupe témoin placebo. La randomisation pour les deux groupes d'étude sera faite dans un rapport de 1:1.

L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'effet d'un traitement de 6 à 12 mois avec une formule standardisée de supplémentation nutritionnelle, chez des adolescentes courtes et maigres, sur le score d'écart type (SDS) de poids et le SDS de taille. Les objectifs secondaires de l'étude sont d'évaluer la effet d'un traitement de 6 à 12 mois avec une formule standardisée de supplémentation nutritionnelle, chez des adolescentes petites et maigres sur l'IMC SDS, la vitesse de croissance, le délai jusqu'à la puberté, la qualité de vie et l'estime de soi L'étude se poursuivra pendant 6 mois d'intervention contre placebo actif, avec 6 mois optionnels supplémentaires (une période de prolongation), au cours desquels les participants des deux groupes, l'intervention et le placebo, se verront proposer de poursuivre leur participation à l'étude avec le supplément d'étude. Toutes les analyses de l'effet sur les mesures des résultats primaires et secondaires tiendront compte du taux de consommation de la formule d'étude/placebo