- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02402426
Registre de la santé cérébrale : un registre en ligne pour identifier et évaluer les sujets de recherche sur le cerveau (BHR)
Registre de la santé cérébrale - Registre en ligne pour la recherche sur le cerveau
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Grâce à la publicité et à la sensibilisation de la communauté, les participants potentiels seront dirigés vers le site Web, BrainHealthRegistry.org. L'objectif global de ce projet est d'identifier, d'évaluer et de suivre longitudinalement les sujets qui souhaitent participer à la recherche sur le cerveau. Les participants s'inscriront via le site Web, BrainHealthRegistry.org, et fourniront un consentement éclairé avant toute activité d'étude.
Le site Web comprendra :
- Informations sur le registre de la santé cérébrale (qui est éligible pour participer, les objectifs du projet et d'autres informations pertinentes sur les chercheurs et les sponsors impliqués dans l'initiative)
- Questions fréquemment posées (FAQ) telles que "Comment mes informations seront-elles utilisées ?", "Comment les informations des patients seront-elles protégées ?", "Quelles informations seront demandées ?", "Combien de temps faudra-t-il pour l'inscription et les tests ?" seront adressées aux participants.
- Informations générales sur la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neurodégénératives abordées en termes simples Liens vers des sites susceptibles d'intéresser les participants
- Connectez-vous à notre site Web sécurisé du registre
Le registre sera une grande base de données en ligne de bénévoles intéressés à participer à la recherche en neurosciences. Bien que toute personne âgée de plus de 18 ans soit invitée à rejoindre le registre, l'intention est de concentrer tous les efforts sur l'inscription de participants âgés de 55 ans et plus. Il se composera d'outils et de bases de données en ligne, conformes à la loi HIPAA et sécurisés.
- Les participants accéderont au registre en se rendant sur le site Web de BHR, BrainHealthRegistry.org
- Les participants fourniront leur adresse e-mail et créeront un compte et un nom d'utilisateur auprès du registre
- Le registre enverra un e-mail automatique au participant pour vérifier son adresse e-mail
- Les participants liront la fiche d'information en ligne et seront invités à donner leur consentement en cliquant sur « J'accepte » ou « Je refuse ». Les participants qui refusent de participer au registre seront automatiquement dirigés hors du site Web du registre
- Les participants qui donnent leur consentement seront autorisés à poursuivre le processus d'inscription, qui comprend le remplissage d'une batterie de questionnaires conçus pour obtenir une compréhension générale de la santé des participants, de leurs antécédents médicaux et de leur bien-être.
- En plus des questionnaires, les participants pourront compléter des évaluations cognitives en ligne.
- Les participants auront la possibilité d'élire un soignant et / ou un partenaire d'étude (CASP) pour enrichir leur profil d'étude.
- Les participants peuvent être référés à d'autres études de recherche et/ou essais cliniques
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94143
- BrainHealthRegistry.org
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toute personne âgée de plus de 18 ans est invitée à rejoindre le registre
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La maladie d'Alzheimer
Délai: 10 années
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L'objectif général de The Brain Health Registry est de faciliter et d'accélérer les traitements des maladies qui affectent le cerveau.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Maladies neurodégénératives
Délai: 10 années
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L'objectif principal de ce projet est de promouvoir un vieillissement sain du cerveau par la prévention de la maladie d'Alzheimer et d'autres maladies neurodégénératives telles que la maladie de Parkinson, la dépression, les accidents vasculaires cérébraux et d'autres affections qui affectent le fonctionnement du cerveau chez les personnes âgées.
Notre objectif plus large est de développer un modèle innovant pour le recrutement de sujets et les essais cliniques de traitements pour les troubles cérébraux à travers le spectre d'âge.
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10 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Weiner, MD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Synucleinopathies
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Les troubles mentaux
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Troubles neurocognitifs
- Maladies auto-immunes démyélinisantes, SNC
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladies démyélinisantes
- Tauopathies
- Troubles du mouvement
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles de stress, traumatiques
- Accident vasculaire cérébral
- Sclérose en plaques
- Maladie d'Alzheimer
- Maladie de Parkinson
- Démence
- Maladies neurodégénératives
- Troubles de stress, post-traumatique
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-09628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .