- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02402426
Brain Health Registry: een online register om onderwerpen voor hersenonderzoek te identificeren en te beoordelen (BHR)
Brain Health Registry - Online register voor hersenonderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Via advertenties en gemeenschapsbereik worden potentiële deelnemers doorverwezen naar de website, BrainHealthRegistry.org. Het algemene doel van dit project is het identificeren, beoordelen en longitudinaal volgen van proefpersonen die geïnteresseerd zijn in deelname aan hersenonderzoek. Deelnemers zullen zich inschrijven via de website, BrainHealthRegistry.org, en geïnformeerde toestemming geven voorafgaand aan studieactiviteiten.
De website zal bevatten:
- Informatie over de Brain Health Registry (wie komt in aanmerking voor deelname, de doelstellingen van het project en andere relevante informatie over onderzoekers en sponsors die betrokken zijn bij het Initiatief)
- Veelgestelde vragen (FAQ's) zoals "Hoe worden mijn gegevens gebruikt?", "Hoe wordt de patiëntinformatie beschermd?", "Welke informatie wordt gevraagd?", "Hoeveel tijd is er nodig voor registratie en testen?" komt aan de orde voor de deelnemers.
- Algemene informatie over de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten besproken in lekentaal Links naar sites die interessant kunnen zijn voor deelnemers
- Log in op onze beveiligde registerwebsite
Het register wordt een grote, online database van vrijwilligers die geïnteresseerd zijn in deelname aan neurowetenschappelijk onderzoek. Hoewel iedereen ouder dan 18 jaar welkom is om lid te worden van het register, is het de bedoeling om alle inspanningen te concentreren op het inschrijven van deelnemers van 55 jaar en ouder. Het zal bestaan uit online tools en databases die HIPAA-compatibel en veilig zijn.
- Deelnemers krijgen toegang tot het register door naar de BHR-website, BrainHealthRegistry.org, te gaan
- Deelnemers verstrekken hun e-mailadres en maken een account en gebruikersnaam aan bij het register
- Het register stuurt een automatische e-mail naar de deelnemer om zijn e-mailadres te verifiëren
- Deelnemers lezen het online informatieblad en worden gevraagd om hun toestemming te geven door op "Ik ga akkoord" of "Ik weiger" te klikken. Deelnemers die weigeren deel te nemen aan het register, worden automatisch uit de registerwebsite geleid
- Deelnemers die hun toestemming geven, mogen doorgaan met het registratieproces, inclusief het invullen van een reeks vragenlijsten die zijn ontworpen om een algemeen inzicht te krijgen in de gezondheid van de deelnemers, de medische geschiedenis en het welzijn
- Naast vragenlijsten kunnen deelnemers online cognitieve beoordelingen invullen.
- Deelnemers krijgen de mogelijkheid om een verzorger en/of studiepartner (CASP) te kiezen om hun studieprofiel te verrijken.
- Deelnemers kunnen worden doorverwezen naar andere onderzoeksstudies en/of klinische onderzoeken
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
- BrainHealthRegistry.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Iedereen ouder dan 18 jaar is welkom om lid te worden van het register
Uitsluitingscriteria:
- NVT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het algemene doel van The Brain Health Registry is het faciliteren en versnellen van behandelingen voor ziekten die de hersenen aantasten.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Neurodegeneratieve ziekten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Het hoofddoel van dit project is het bevorderen van gezonde hersenveroudering door de ziekte van Alzheimer en andere neurodegeneratieve ziekten zoals de ziekte van Parkinson, depressie, beroerte en andere aandoeningen die de hersenfunctie bij oudere volwassenen aantasten, te voorkomen.
Ons bredere doel is het ontwikkelen van een innovatief model voor de werving van proefpersonen en klinische proeven van behandelingen voor hersenaandoeningen over het hele leeftijdsspectrum.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Weiner, MD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12-09628
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk