- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02402426
Registro de Saúde do Cérebro: Um Registro Online para Identificar e Avaliar Assuntos para Pesquisa do Cérebro (BHR)
Registro de Saúde do Cérebro - Registro Online para Pesquisa do Cérebro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Por meio de anúncios e alcance da comunidade, os participantes em potencial serão direcionados ao site BrainHealthRegistry.org. O objetivo geral deste projeto é identificar, avaliar e monitorar longitudinalmente indivíduos interessados em participar de pesquisas sobre o cérebro. Os participantes se inscreverão pelo site BrainHealthRegistry.org e fornecerão consentimento informado antes de qualquer atividade do estudo.
O site incluirá:
- Informações sobre o Brain Health Registry (quem é elegível para participar, os objetivos do projeto e outras informações relevantes sobre os investigadores e patrocinadores envolvidos na Iniciativa)
- Perguntas frequentes (FAQs), como "Como minhas informações serão usadas?", "Como as informações do paciente serão protegidas?", "Que informações serão solicitadas?", "Quanto tempo será necessário para registro e teste?" será dirigido aos participantes.
- Informações gerais sobre a doença de Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas discutidas em termos leigos Links para sites que podem ser de interesse dos participantes
- Faça login em nosso site seguro de registro
O Registro será um grande banco de dados on-line de voluntários interessados em participar de pesquisas em neurociência. Embora qualquer pessoa com mais de 18 anos seja bem-vinda a ingressar no Registro, a intenção é concentrar todos os esforços na inscrição de participantes com 55 anos ou mais. Ele consistirá em ferramentas e bancos de dados online, que são seguros e compatíveis com HIPAA.
- Os participantes acessarão o Registro no site da BHR, BrainHealthRegistry.org
- Os participantes fornecerão seu endereço de e-mail e criarão uma conta e nome de usuário no Registro
- O Registro enviará um e-mail automático ao participante para verificar seu endereço de e-mail
- Os participantes lerão a folha de informações on-line e serão solicitados a fornecer seu consentimento clicando em "Consinto" ou "Recuso". Os participantes que se recusarem a participar do Registro serão automaticamente direcionados para fora do site do Registro
- Os participantes que derem seu consentimento poderão continuar no processo de registro, que inclui o preenchimento de uma bateria de questionários destinados a obter uma compreensão geral da saúde dos participantes, histórico médico, bem-estar
- Além dos questionários, os participantes poderão concluir avaliações cognitivas online.
- Os participantes terão a opção de eleger um Cuidador e/ou Parceiro de Estudo (CASP) para enriquecer seu perfil de estudo.
- Os participantes podem ser encaminhados para outros estudos de pesquisa e/ou ensaios clínicos
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- BrainHealthRegistry.org
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer pessoa com mais de 18 anos é bem-vinda a ingressar no Registro
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doença de Alzheimer
Prazo: 10 anos
|
O objetivo geral do The Brain Health Registry é facilitar e acelerar tratamentos para doenças que afetam o cérebro.
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Doenças Neurodegenerativas
Prazo: 10 anos
|
O principal objetivo deste projeto é promover o envelhecimento saudável do cérebro através da prevenção da doença de Alzheimer e outras doenças neurodegenerativas, como a doença de Parkinson, depressão, acidente vascular cerebral e outras condições que afetam a função cerebral em adultos mais velhos.
Nosso objetivo mais amplo é desenvolver um modelo inovador para recrutamento de sujeitos e ensaios clínicos de tratamentos para distúrbios cerebrais em todo o espectro de idade.
|
10 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Weiner, MD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças autoimunes
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Neurocognitivos
- Doenças Autoimunes Desmielinizantes, SNC
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doenças Desmielinizantes
- Tauopatias
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos de Estresse Traumático
- Derrame
- Esclerose múltipla
- Doença de Alzheimer
- Doença de Parkinson
- Demência
- Doenças Neurodegenerativas
- Transtornos de Estresse Pós-Traumático
Outros números de identificação do estudo
- 12-09628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .