- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02402426
Реестр здоровья мозга: онлайн-реестр для выявления и оценки субъектов исследований мозга (BHR)
Реестр здоровья мозга - онлайн-реестр исследований мозга
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Благодаря рекламе и связям с общественностью потенциальные участники будут перенаправлены на веб-сайт BrainHealthRegistry.org. Общая цель этого проекта состоит в том, чтобы выявить, оценить и провести долгосрочный мониторинг субъектов, заинтересованных в участии в исследованиях мозга. Участники будут регистрироваться через веб-сайт BrainHealthRegistry.org и давать информированное согласие до начала любой исследовательской деятельности.
Веб-сайт будет включать в себя:
- Информация о Регистре здоровья мозга (кто имеет право участвовать, цели проекта и другая соответствующая информация об исследователях и спонсорах, участвующих в Инициативе)
- Часто задаваемые вопросы (FAQ), такие как «Как будет использоваться моя информация?», «Как будет защищаться информация о пациентах?», «Какая информация будет запрошена?», «Сколько времени потребуется на регистрацию и тестирование?» будут адресованы участникам.
- Общая информация о болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваниях, обсуждаемая непрофессионалами. Ссылки на сайты, которые могут быть интересны участникам.
- Войдите на наш безопасный веб-сайт реестра
Реестр будет большой онлайн-базой данных добровольцев, заинтересованных в участии в исследованиях в области нейробиологии. Хотя любой человек старше 18 лет может присоединиться к Реестру, цель состоит в том, чтобы сосредоточить все усилия на регистрации участников в возрасте 55 лет и старше. Он будет состоять из онлайн-инструментов и баз данных, безопасных и совместимых с HIPAA.
- Участники получат доступ к реестру, перейдя на веб-сайт BHR, BrainHealthRegistry.org.
- Участники предоставят свой адрес электронной почты и создадут учетную запись и имя пользователя в Реестре.
- Реестр отправит участнику автоматическое электронное письмо для подтверждения своего адреса электронной почты.
- Участники прочитают онлайн-информационный лист, и им будет предложено дать свое согласие, нажав «Я согласен» или «Я отказываюсь». Участники, отказывающиеся от участия в Реестре, будут автоматически удалены с веб-сайта Реестра.
- Участникам, давшим свое согласие, будет разрешено продолжить процесс регистрации, который включает в себя заполнение набора анкет, предназначенных для получения общего представления о состоянии здоровья участников, их истории болезни.
- В дополнение к анкетам участники смогут пройти онлайн-оценку когнитивных функций.
- Участникам будет предоставлена возможность выбрать опекуна и / или партнера по обучению (CASP), чтобы обогатить свой профиль исследования.
- Участники могут быть направлены на другие научные исследования и/или клинические испытания.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- BrainHealthRegistry.org
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Присоединиться к реестру может любой желающий старше 18 лет.
Критерий исключения:
- Н/Д
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болезнь Альцгеймера
Временное ограничение: 10 лет
|
Общая цель Реестра здоровья мозга — облегчить и ускорить лечение заболеваний, поражающих мозг.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейродегенеративные заболевания
Временное ограничение: 10 лет
|
Основная цель этого проекта — способствовать здоровому старению мозга посредством профилактики болезни Альцгеймера и других нейродегенеративных заболеваний, таких как болезнь Паркинсона, депрессия, инсульт и других состояний, влияющих на работу мозга у пожилых людей.
Наша более широкая цель — разработать инновационную модель для набора испытуемых и клинических испытаний методов лечения заболеваний головного мозга в разных возрастных группах.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Weiner, MD, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Психические расстройства
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Нейрокогнитивные расстройства
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Таупатии
- Двигательные расстройства
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Стрессовые расстройства, травматические
- Инсульт
- Рассеянный склероз
- Болезнь Альцгеймера
- Болезнь Паркинсона
- Слабоумие
- Нейродегенеративные заболевания
- Стрессовые расстройства, посттравматические
Другие идентификационные номера исследования
- 12-09628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .