IRM abdominale en apnée unique
31 mai 2018 mis à jour par: Duke University
Le but de cette étude est d'évaluer un protocole d'IRM abdominale en apnée unique et de comparer la qualité d'image des images pondérées en T1 3D déclenchées respiratoires par rapport aux images d'apnée conventionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
54
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- DukeUMC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- subir une IRM abdominale
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Acquisition du foie en apnée avec acquisition de volume (LAVA)
Les sujets subiront une IRM abdominale avec LAVA avec apnée conventionnelle (généralement quatre apnées ou plus) selon la norme de soins.
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Comparateur actif: T1w DISCO LAVA à déclenchement respiratoire
L'étude acquerra des ensembles d'images supplémentaires à l'aide de DISCO LAVA avec une apnée pendant la phase d'imagerie artérielle.
Aucune apnée supplémentaire ne sera nécessaire.
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L'étude acquerra des ensembles d'images supplémentaires à l'aide de DISCO LAVA avec une apnée pendant la phase d'imagerie artérielle. Aucune apnée supplémentaire ne sera nécessaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scores d'artefacts de mouvement
Délai: Pendant l'IRM, jusqu'à 60 minutes
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Trois investigateurs évalueront indépendamment les examens IRM.
Ils attribueront des scores de mouvement entre les acquisitions respiratoires déclenchées et les acquisitions d'apnée correspondantes.
1 = aucun artefact de mouvement ; 2 = artéfact de mouvement minimal, aucun effet sur la qualité du diagnostic ; 3 = artéfact de mouvement modéré avec un certain effet, mais pas grave, sur la qualité du diagnostic ; 4 = artéfact de mouvement sévère, images dégradées mais interprétables ; et 5 = artefact de mouvement étendu, images non diagnostiques.
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Pendant l'IRM, jusqu'à 60 minutes
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Scores de bruit
Délai: Pendant l'IRM, jusqu'à 60 minutes
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Trois investigateurs évalueront indépendamment les examens IRM.
Ils attribueront des scores de bruit entre les acquisitions respiratoires déclenchées et les acquisitions d'apnée correspondantes.
1 = aucun artefact de bruit ; 2 = artefact de bruit minimal, aucun effet sur la qualité du diagnostic ; 3 = artefact de bruit modéré avec un certain effet, mais pas grave, sur la qualité du diagnostic ; 4 = artefact de bruit sévère, images dégradées mais interprétables ; et 5 = artefact de bruit sévère, images non diagnostiques.
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Pendant l'IRM, jusqu'à 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mustafa R Bashir, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2015
Première publication (Estimation)
5 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00061735
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .