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Resonancia magnética abdominal con retención de una sola respiración

31 de mayo de 2018 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es evaluar un único protocolo de resonancia magnética abdominal en apnea y comparar la calidad de imagen de las imágenes 3D ponderadas en T1 activadas por respiración con las imágenes convencionales de apnea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • DukeUMC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • someterse a una resonancia magnética abdominal

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Adquisición de hígado con adquisición de volumen (LAVA)
Los sujetos se someterán a una resonancia magnética abdominal con LAVA con apnea convencional (típicamente cuatro o más apnea) según el estándar de atención.
Comparador activo: Activado por la respiración T1w DISCO LAVA
El estudio adquirirá conjuntos de imágenes adicionales utilizando DISCO LAVA con una respiración contenida durante la fase de imágenes arteriales. No se requerirán apneas adicionales.
Dispositivo: Activado por la respiración T1w DISCO LAVA

El estudio adquirirá conjuntos de imágenes adicionales utilizando DISCO LAVA con una respiración contenida durante la fase de imágenes arteriales. No se requerirán apneas adicionales.

  1. Precontraste T1w DISCO LAVA activado por respiración
  2. T1w DISCO LAVA activado por la respiración en la fase venosa portal
  3. T1w DISCO LAVA activado por la respiración en la fase de equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones de artefactos de movimiento
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética, hasta 60 minutos
Tres investigadores evaluarán de forma independiente los exámenes de resonancia magnética. Ellos asignarán puntajes de movimiento entre las adquisiciones respiratorias desencadenadas y las correspondientes de contención de la respiración. 1 = sin artefacto de movimiento; 2 = artefacto de movimiento mínimo, sin efecto sobre la calidad del diagnóstico; 3 = artefacto de movimiento moderado con algún efecto, pero no grave, en la calidad del diagnóstico; 4 = artefacto de movimiento severo, imágenes degradadas pero interpretables; y 5 = artefacto de movimiento extenso, imágenes no diagnósticas.
Durante la resonancia magnética, hasta 60 minutos
Puntuaciones de ruido
Periodo de tiempo: Durante la resonancia magnética, hasta 60 minutos
Tres investigadores evaluarán de forma independiente los exámenes de resonancia magnética. Ellos asignarán puntajes de ruido entre las adquisiciones respiratorias desencadenadas y correspondientes a la retención de la respiración. 1 = sin artefacto de ruido; 2 = artefacto de ruido mínimo, sin efecto sobre la calidad del diagnóstico; 3 = artefacto de ruido moderado con algún efecto, pero no grave, sobre la calidad del diagnóstico; 4 = artefacto de ruido severo, imágenes degradadas pero interpretables; y 5 = artefacto de ruido severo, imágenes no diagnósticas.
Durante la resonancia magnética, hasta 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa R Bashir, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2018

Última verificación

1 de mayo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00061735

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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