Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MRI jamy brzusznej ze wstrzymanym oddechem

31 maja 2018 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest ocena protokołu MRI jamy brzusznej przy pojedynczym wstrzymaniu oddechu i porównanie jakości obrazu obrazów 3D T1-zależnych wyzwalanych oddechem z konwencjonalnymi obrazami wstrzymanego oddechu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • DukeUMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przechodzi rezonans magnetyczny jamy brzusznej

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Akwizycja wątroby na wstrzymanym oddechu z akwizycją objętości (LAVA)
Pacjenci zostaną poddani MRI jamy brzusznej z LAVA z konwencjonalnymi wstrzymaniami oddechu (zwykle cztery lub więcej wstrzymań oddechu) zgodnie ze standardem opieki.
Aktywny komparator: Wyzwalany oddechowo T1w DISCO LAVA
Badanie pozwoli uzyskać dodatkowe zestawy obrazów przy użyciu DISCO LAVA z jednym wstrzymaniem oddechu podczas fazy obrazowania tętniczego. Żadne dodatkowe wstrzymanie oddechu nie będzie wymagane.
Urządzenie: Wyzwalany oddechowo T1w DISCO LAVA

Badanie pozwoli uzyskać dodatkowe zestawy obrazów przy użyciu DISCO LAVA z jednym wstrzymaniem oddechu podczas fazy obrazowania tętniczego. Żadne dodatkowe wstrzymanie oddechu nie będzie wymagane.

  1. Wyzwalany oddechowo kontrast wstępny T1w DISCO LAVA
  2. Wyzwalany oddechowo T1w DISCO LAVA w fazie żyły wrotnej
  3. Wyzwalany oddechowo T1w DISCO LAVA w fazie równowagi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny artefaktów ruchu
Ramy czasowe: Podczas MRI do 60 minut
Trzech badaczy niezależnie oceni badania MRI. Przypisują wyniki ruchu między akwizycjami wyzwalanymi oddechem i odpowiednimi wstrzymanymi oddechami. 1 = brak artefaktu ruchu; 2 = minimalny artefakt ruchowy, brak wpływu na jakość diagnostyczną; 3 = umiarkowany artefakt ruchowy z pewnym, ale nie poważnym, wpływem na jakość diagnostyczną; 4 = poważny artefakt ruchu, obrazy pogorszone, ale możliwe do interpretacji; i 5 = rozległy artefakt ruchowy, obrazy niediagnostyczne.
Podczas MRI do 60 minut
Oceny hałasu
Ramy czasowe: Podczas MRI do 60 minut
Trzech badaczy niezależnie oceni badania MRI. Przydzielą wyniki hałasu między akwizycjami wyzwolonymi oddechem i odpowiadającymi im wstrzymanymi oddechami. 1 = brak artefaktu szumu; 2 = minimalny artefakt szumu, brak wpływu na jakość diagnostyczną; 3 = umiarkowany artefakt szumu z pewnym, ale nie poważnym, wpływem na jakość diagnostyczną; 4 = poważny artefakt szumu, obrazy pogorszone, ale możliwe do interpretacji; i 5 = silny artefakt szumu, obrazy niediagnostyczne.
Podczas MRI do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mustafa R Bashir, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00061735

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI jamy brzusznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj