Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednorázové zadržování dechu MRI břicha

31. května 2018 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je vyhodnotit protokol MRI abdominální zádrže dechu a porovnat kvalitu zobrazení respiračně spouštěných 3D T1 vážených snímků s konvenčními snímky zádrže dechu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • DukeUMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podstupující MRI břicha

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zadržení dechu Získávání jater s objemovým získáváním (LAVA)
Subjekty podstoupí MRI břicha s LAVA s konvenčními zádržemi dechu (typicky čtyři nebo více zádržů dechu) za standardní péči.
Aktivní komparátor: Respiračně spouštěný T1w DISCO LAVA
Studie pořídí další sady snímků pomocí DISCO LAVA s jedním zadržením dechu během fáze arteriálního zobrazování. Žádné další zadržování dechu nebude nutné.
Přístroj: Respiračně spouštěný T1w DISCO LAVA

Studie pořídí další sady snímků pomocí DISCO LAVA s jedním zadržením dechu během fáze arteriálního zobrazování. Žádné další zadržování dechu nebude nutné.

  1. Prekontrast T1w DISCO LAVA spouštěný dýcháním
  2. Respiračně spouštěná T1w DISCO LAVA v portální žilní fázi
  3. Respiračně spouštěná T1w DISCO LAVA v rovnovážné fázi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre pohybových artefaktů
Časové okno: Během MRI až 60 minut
Tři vyšetřovatelé budou nezávisle hodnotit MRI vyšetření. Budou přiřazovat skóre pohybu mezi dechem spouštěnými a odpovídajícími akvizicemi zadržení dechu. 1 = žádný pohybový artefakt; 2 = minimální pohybový artefakt, žádný vliv na diagnostickou kvalitu; 3 = artefakt mírného pohybu s určitým, ale ne závažným, vlivem na diagnostickou kvalitu; 4 = artefakt silného pohybu, obrázky degradované, ale interpretovatelné; a 5 = rozsáhlý pohybový artefakt, obrazy nediagnostické.
Během MRI až 60 minut
Skóre hluku
Časové okno: Během MRI až 60 minut
Tři vyšetřovatelé budou nezávisle hodnotit MRI vyšetření. Budou přiřazovat skóre hluku mezi dechem spouštěnými a odpovídajícími akvizicemi zadržení dechu. 1 = žádný šumový artefakt; 2 = minimální šumový artefakt, žádný vliv na diagnostickou kvalitu; 3 = mírný šumový artefakt s určitým, ale ne závažným, vlivem na diagnostickou kvalitu; 4 = artefakt silného šumu, obrázky degradované, ale interpretovatelné; a 5 = artefakt silného šumu, obrazy nediagnostické.
Během MRI až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mustafa R Bashir, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00061735

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit