단일 호흡 유지 복부 MRI
2018년 5월 31일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 단일 숨 참기 복부 MRI 프로토콜을 평가하고 호흡 유발 3D T1 강조 이미지의 이미지 품질을 기존의 숨 참기 이미지와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- DukeUMC
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 MRI 촬영 중
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 용적 획득을 통한 숨 참기 간 획득(LAVA)
피험자는 치료 표준에 따라 기존의 호흡 유지(일반적으로 4회 이상의 호흡 유지)와 함께 LAVA로 복부 MRI를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 호흡기 트리거 T1w DISCO LAVA
이 연구는 동맥 영상화 단계에서 한 번의 호흡 정지와 함께 DISCO LAVA를 사용하여 추가 영상 세트를 획득할 것입니다.
추가 호흡 유지가 필요하지 않습니다.
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이 연구는 동맥 영상화 단계에서 한 번의 호흡 정지와 함께 DISCO LAVA를 사용하여 추가 영상 세트를 획득할 것입니다. 추가 호흡 유지가 필요하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모션 아티팩트 점수
기간: MRI 동안 최대 60분
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3명의 조사관이 독립적으로 MRI 검사를 평가합니다.
그들은 호흡 트리거와 해당 숨 참기 획득 사이에 동작 점수를 할당합니다.
1 = 모션 아티팩트 없음; 2 = 최소한의 움직임 아티팩트, 진단 품질에 영향 없음; 3 = 진단 품질에 약간의 영향을 미치지만 심각하지는 않은 중등도 운동 인공물; 4 = 심각한 운동 인공물, 이미지가 저하되었지만 해석 가능함; 및 5 = 광범위한 모션 아티팩트, 비진단 이미지.
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MRI 동안 최대 60분
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소음 점수
기간: MRI 동안 최대 60분
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3명의 조사관이 독립적으로 MRI 검사를 평가합니다.
그들은 호흡 트리거 및 해당 호흡 유지 획득 사이에 소음 점수를 할당합니다.
1 = 노이즈 아티팩트 없음; 2 = 최소 노이즈 아티팩트, 진단 품질에 영향 없음; 3 = 중증은 아니지만 진단 품질에 약간의 영향을 미치는 중간 정도의 노이즈 아티팩트; 4 = 심각한 노이즈 아티팩트, 이미지가 저하되었지만 해석 가능; 및 5 = 심각한 노이즈 아티팩트, 비진단 이미지.
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MRI 동안 최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mustafa R Bashir, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 12일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 4월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 31일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00061735
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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