- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02434471
Yhden hengenveto vatsan MRI
torstai 31. toukokuuta 2018 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yhden hengenahdistuksen vatsan MRI-protokollaa ja verrata hengityslaukaisemien 3D T1 -painotettujen kuvien kuvanlaatua tavanomaisiin hengityspidätyskuviin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- DukeUMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vatsan MRI:ssä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Hengitystä pidättelevä maksan hankinta tilavuuden hankinnalla (LAVA)
Koehenkilöille tehdään vatsan magneettikuvaus LAVA:lla tavanomaisilla hengityksenpidätyksillä (tyypillisesti neljä tai useampia hengityksen pidätyksiä) hoidon standardia kohti.
|
|
Active Comparator: Hengityslaukaisu T1w DISCO LAVA
Tutkimuksessa hankitaan ylimääräisiä kuvasarjoja käyttämällä DISCO LAVAa yhdellä hengityspidolla valtimokuvausvaiheen aikana.
Ylimääräisiä hengenahdistuksia ei tarvita.
|
Tutkimuksessa hankitaan ylimääräisiä kuvasarjoja käyttämällä DISCO LAVAa yhdellä hengityspidolla valtimokuvausvaiheen aikana. Ylimääräisiä hengenahdistuksia ei tarvita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motion Artefact Scores
Aikaikkuna: MRI:n aikana jopa 60 minuuttia
|
Kolme tutkijaa arvioi itsenäisesti MRI-tutkimukset.
Ne antavat liikepisteet hengityslaukaisujen ja vastaavien hengityspidätysten välillä.
1 = ei liikeartefaktia; 2 = minimaalinen liikeartefakti, ei vaikutusta diagnostisen laatuun; 3 = kohtalainen liikeartefakti, jolla on jonkin verran, mutta ei vakavaa, vaikutusta diagnostiseen laatuun; 4 = vakava liikeartefakti, kuvat huonontuneet, mutta tulkittavissa; ja 5 = laaja liikeartefakti, kuvat ei-diagnostisia.
|
MRI:n aikana jopa 60 minuuttia
|
Melupisteet
Aikaikkuna: MRI:n aikana jopa 60 minuuttia
|
Kolme tutkijaa arvioi itsenäisesti MRI-tutkimukset.
Ne antavat melupisteet hengityslaukaisujen ja vastaavien hengityspidätysten välillä.
1 = ei kohinaartefaktia; 2 = minimaalinen meluartefakti, ei vaikutusta diagnostiseen laatuun; 3 = kohtalainen meluartefakti, jolla on jonkin verran, mutta ei vakavaa, vaikutusta diagnostiseen laatuun; 4 = vakava meluartefaktti, kuvat huonontuneet, mutta tulkittavissa; ja 5 = vakava meluartefaktti, kuvat ei-diagnostisia.
|
MRI:n aikana jopa 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mustafa R Bashir, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00061735
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vatsan MRI
-
KK Women's and Children's HospitalPeruutettuTotal Abdominal Hysterectomy
-
Southern HealthGyrus ACMITuntematonTotal Abdominal HysterectomyAustralia
-
Rennes University HospitalRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekrytointi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildValmis
-
University of LiegeTuntematon
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
ElsanCimrorRekrytointi