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Risonanza magnetica addominale con apnea singola

31 maggio 2018 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è valutare un singolo protocollo di risonanza magnetica addominale in apnea e confrontare la qualità dell'immagine delle immagini 3D pesate in T1 innescate dalla respirazione rispetto alle immagini convenzionali dell'apnea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • DukeUMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sottoposti a risonanza magnetica addominale

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Acquisizione del fegato in apnea con acquisizione del volume (LAVA)
I soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica addominale con LAVA con apnea convenzionale (in genere quattro o più apnea) per standard di cura.
Comparatore attivo: LAVA DISCO T1w innescata dalla respirazione
Lo studio acquisirà set di immagini extra utilizzando DISCO LAVA con un respiro trattenuto durante la fase di imaging arterioso. Non saranno necessarie ulteriori trattenute del respiro.
Dispositivo: LAVA DISCO T1w innescata dalla respirazione

Lo studio acquisirà set di immagini extra utilizzando DISCO LAVA con un respiro trattenuto durante la fase di imaging arterioso. Non saranno necessarie ulteriori trattenute del respiro.

  1. Precontrasto T1w DISCO LAVA ad attivazione respiratoria
  2. T1w DISCO LAVA attivato dalla respirazione nella fase venosa portale
  3. T1w DISCO LAVA attivato dalla respirazione in fase di equilibrio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi degli artefatti di movimento
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica, fino a 60 minuti
Tre investigatori valuteranno in modo indipendente gli esami MRI. Assegneranno i punteggi di movimento tra le acquisizioni attivate dalla respirazione e le corrispondenti acquisizioni trattenute. 1 = nessun artefatto da movimento; 2 = minimo artefatto da movimento, nessun effetto sulla qualità diagnostica; 3 = moderato artefatto da movimento con qualche effetto, ma non grave, sulla qualità diagnostica; 4 = grave artefatto da movimento, immagini degradate ma interpretabili; e 5 = artefatto da movimento esteso, immagini non diagnostiche.
Durante la risonanza magnetica, fino a 60 minuti
Punteggi di rumore
Lasso di tempo: Durante la risonanza magnetica, fino a 60 minuti
Tre investigatori valuteranno in modo indipendente gli esami MRI. Assegneranno punteggi di rumore tra le acquisizioni attivate dalla respirazione e le corrispondenti acquisizioni trattenute. 1 = nessun artefatto da rumore; 2 = minimo artefatto da rumore, nessun effetto sulla qualità diagnostica; 3 = moderato artefatto da rumore con qualche effetto, ma non grave, sulla qualità diagnostica; 4 = grave artefatto da rumore, immagini degradate ma interpretabili; e 5 = grave artefatto da rumore, immagini non diagnostiche.
Durante la risonanza magnetica, fino a 60 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mustafa R Bashir, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

5 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00061735

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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