Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelt vejrtrækning Hold abdominal MR

31. maj 2018 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere en enkelt åndedrætsstop abdominal MR-protokol og sammenligne billedkvaliteten af ​​respiratorisk triggede 3D T1-vægtede billeder med konventionelle vejrtrækningshold billeder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • DukeUMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gennemgår abdominal MR

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Åndedrættet leveropsamling med volumenoptagelse (LAVA)
Forsøgspersoner vil gennemgå abdominal MR med LAVA med konventionelle vejrtrækninger (typisk fire eller flere vejrtrækninger) pr. standardbehandling.
Aktiv komparator: Åndedrætsudløst T1w DISCO LAVA
Undersøgelsen vil erhverve ekstra billedsæt ved hjælp af DISCO LAVA med ét vejrtrækningsstop under den arterielle billeddannelsesfase. Der vil ikke være behov for yderligere vejrtrækninger.
Enhed: Åndedrætsudløst T1w DISCO LAVA

Undersøgelsen vil erhverve ekstra billedsæt ved hjælp af DISCO LAVA med ét vejrtrækningsstop under den arterielle billeddannelsesfase. Der vil ikke være behov for yderligere vejrtrækninger.

  1. Respiratorisk udløst T1w DISCO LAVA prækontrast
  2. Respiratorisk udløst T1w DISCO LAVA i den portale venøse fase
  3. Respiratorisk udløst T1w DISCO LAVA i ligevægtsfasen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesartefaktresultater
Tidsramme: Under MR, op til 60 minutter
Tre efterforskere vil uafhængigt evaluere MR-undersøgelser. De vil tildele bevægelsesscore mellem respiratorisk udløste og tilsvarende åndedrætsopsamlinger. 1 = ingen bevægelsesartefakt; 2 = minimal bevægelsesartefakt, ingen effekt på diagnostisk kvalitet; 3 = moderat bevægelsesartefakt med nogen, men ikke alvorlig, effekt på diagnostisk kvalitet; 4 = alvorlig bevægelsesartefakt, billeder forringede, men fortolkelige; og 5 = omfattende bevægelsesartefakt, billeder ikke-diagnostiske.
Under MR, op til 60 minutter
Støjscore
Tidsramme: Under MR, op til 60 minutter
Tre efterforskere vil uafhængigt evaluere MR-undersøgelser. De vil tildele støjscore mellem respiratorisk udløste og tilsvarende åndedrætsopsamlinger. 1 = ingen støjartefakt; 2 = minimal støjartefakt, ingen effekt på diagnostisk kvalitet; 3 = moderat støjartefakt med nogen, men ikke alvorlig, effekt på diagnostisk kvalitet; 4 = alvorlig støjartefakt, billeder forringede, men fortolkelige; og 5 = alvorlig støjartefakt, billeder ikke-diagnostiske.
Under MR, op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mustafa R Bashir, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2015

Først opslået (Skøn)

5. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00061735

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner