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Ressonância magnética abdominal com respiração única

31 de maio de 2018 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar um único protocolo de ressonância magnética abdominal em apneia e comparar a qualidade da imagem de imagens 3D ponderadas em T1 acionadas por respiração com imagens convencionais de apneia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • DukeUMC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • submetidos a ressonância magnética abdominal

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Retenção da respiração Aquisição do Fígado com Aquisição de Volume (LAVA)
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética abdominal com LAVA com apneia convencional (normalmente quatro ou mais apneias) de acordo com o padrão de atendimento.
Comparador Ativo: T1w DISCO LAVA acionado por respiração
O estudo adquirirá conjuntos de imagens extras usando DISCO LAVA com uma respiração suspensa durante a fase de imagem arterial. Nenhuma retenção de respiração adicional será necessária.

O estudo adquirirá conjuntos de imagens extras usando DISCO LAVA com uma respiração suspensa durante a fase de imagem arterial. Nenhuma retenção de respiração adicional será necessária.

  1. Pré-contraste T1w DISCO LAVA ativado pela respiração
  2. T1w DISCO LAVA acionado pela respiração na fase venosa portal
  3. T1w DISCO LAVA acionado por respiração na fase de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de artefatos de movimento
Prazo: Durante a ressonância magnética, até 60 minutos
Três investigadores avaliarão independentemente os exames de ressonância magnética. Eles atribuirão pontuações de movimento entre as aquisições respiratórias disparadas e as correspondentes aquisições de retenção da respiração. 1 = nenhum artefato de movimento; 2 = mínimo artefato de movimento, sem efeito na qualidade do diagnóstico; 3 = artefacto de movimento moderado com algum efeito, mas não grave, na qualidade do diagnóstico; 4 = artefacto de movimento severo, imagens degradadas mas interpretáveis; e 5 = artefato de movimento extenso, imagens não diagnósticas.
Durante a ressonância magnética, até 60 minutos
Pontuações de Ruído
Prazo: Durante a ressonância magnética, até 60 minutos
Três investigadores avaliarão independentemente os exames de ressonância magnética. Eles atribuirão pontuações de ruído entre as aquisições respiratórias disparadas e as correspondentes aquisições de retenção da respiração. 1 = nenhum artefato de ruído; 2 = artefato de ruído mínimo, sem efeito na qualidade do diagnóstico; 3 = artefato de ruído moderado com algum efeito, mas não grave, na qualidade do diagnóstico; 4 = artefato de ruído severo, imagens degradadas, mas interpretáveis; e 5 = artefato de ruído grave, imagens não diagnósticas.
Durante a ressonância magnética, até 60 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mustafa R Bashir, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de abril de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

5 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2018

Última verificação

1 de maio de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00061735

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Ressonância magnética abdominal

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