- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02434471
Ressonância magnética abdominal com respiração única
31 de maio de 2018 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é avaliar um único protocolo de ressonância magnética abdominal em apneia e comparar a qualidade da imagem de imagens 3D ponderadas em T1 acionadas por respiração com imagens convencionais de apneia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- DukeUMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- submetidos a ressonância magnética abdominal
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Retenção da respiração Aquisição do Fígado com Aquisição de Volume (LAVA)
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética abdominal com LAVA com apneia convencional (normalmente quatro ou mais apneias) de acordo com o padrão de atendimento.
|
|
Comparador Ativo: T1w DISCO LAVA acionado por respiração
O estudo adquirirá conjuntos de imagens extras usando DISCO LAVA com uma respiração suspensa durante a fase de imagem arterial.
Nenhuma retenção de respiração adicional será necessária.
|
O estudo adquirirá conjuntos de imagens extras usando DISCO LAVA com uma respiração suspensa durante a fase de imagem arterial. Nenhuma retenção de respiração adicional será necessária.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuações de artefatos de movimento
Prazo: Durante a ressonância magnética, até 60 minutos
|
Três investigadores avaliarão independentemente os exames de ressonância magnética.
Eles atribuirão pontuações de movimento entre as aquisições respiratórias disparadas e as correspondentes aquisições de retenção da respiração.
1 = nenhum artefato de movimento; 2 = mínimo artefato de movimento, sem efeito na qualidade do diagnóstico; 3 = artefacto de movimento moderado com algum efeito, mas não grave, na qualidade do diagnóstico; 4 = artefacto de movimento severo, imagens degradadas mas interpretáveis; e 5 = artefato de movimento extenso, imagens não diagnósticas.
|
Durante a ressonância magnética, até 60 minutos
|
Pontuações de Ruído
Prazo: Durante a ressonância magnética, até 60 minutos
|
Três investigadores avaliarão independentemente os exames de ressonância magnética.
Eles atribuirão pontuações de ruído entre as aquisições respiratórias disparadas e as correspondentes aquisições de retenção da respiração.
1 = nenhum artefato de ruído; 2 = artefato de ruído mínimo, sem efeito na qualidade do diagnóstico; 3 = artefato de ruído moderado com algum efeito, mas não grave, na qualidade do diagnóstico; 4 = artefato de ruído severo, imagens degradadas, mas interpretáveis; e 5 = artefato de ruído grave, imagens não diagnósticas.
|
Durante a ressonância magnética, até 60 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mustafa R Bashir, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
5 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00061735
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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