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Abdomen-MRT mit einmaligem Atemanhalten

31. Mai 2018 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie ist es, ein Abdominal-MRT-Protokoll mit einmaligem Atemanhalten zu evaluieren und die Bildqualität von respiratorisch getriggerten 3D-T1-gewichteten Bildern mit konventionellen Atemanhaltebildern zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • DukeUMC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sich einer Bauch-MRT unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Atemanhalte-Lebererfassung mit Volumenerfassung (LAVA)
Die Probanden werden einer abdominalen MRT mit LAVA mit konventionellem Atemanhalten (normalerweise vier oder mehr Atemanhalten) pro Behandlungsstandard unterzogen.
Aktiver Komparator: Atmungsgetriggertes T1w DISCO LAVA
Die Studie wird zusätzliche Bildsätze mit DISCO LAVA mit einem Atemstillstand während der arteriellen Bildgebungsphase erfassen. Es ist kein zusätzliches Anhalten des Atems erforderlich.
Gerät: Atmungsgetriggertes T1w DISCO LAVA

Die Studie wird zusätzliche Bildsätze mit DISCO LAVA mit einem Atemstillstand während der arteriellen Bildgebungsphase erfassen. Es ist kein zusätzliches Anhalten des Atems erforderlich.

  1. Atmungsgetriggerter T1w DISCO LAVA-Vorkontrast
  2. Atemgetriggerte T1w DISCO LAVA in der portalvenösen Phase
  3. Atmungsgetriggertes T1w DISCO LAVA in der Gleichgewichtsphase

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsartefakt-Scores
Zeitfenster: Während der MRT bis zu 60 Minuten
Drei Ermittler werden die MRT-Untersuchungen unabhängig voneinander auswerten. Sie werden Bewegungswerte zwischen atemausgelösten und entsprechenden Atemanhalteerfassungen zuweisen. 1 = kein Bewegungsartefakt; 2 = minimales Bewegungsartefakt, kein Einfluss auf die diagnostische Qualität; 3 = mäßiges Bewegungsartefakt mit einigen, aber nicht schwerwiegenden Auswirkungen auf die diagnostische Qualität; 4 = starkes Bewegungsartefakt, Bilder verschlechtert, aber interpretierbar; und 5 = ausgedehntes Bewegungsartefakt, Bilder nicht diagnostisch.
Während der MRT bis zu 60 Minuten
Geräuschwerte
Zeitfenster: Während der MRT bis zu 60 Minuten
Drei Ermittler werden die MRT-Untersuchungen unabhängig voneinander auswerten. Sie werden Rauschbewertungen zwischen atemausgelösten und entsprechenden Atemanhalteakquisitionen zuweisen. 1 = kein Rauschartefakt; 2 = minimales Rauschartefakt, keine Auswirkung auf die diagnostische Qualität; 3 = mäßiges Rauschartefakt mit einigen, aber nicht schwerwiegenden Auswirkungen auf die diagnostische Qualität; 4 = starkes Rauschartefakt, Bilder verschlechtert, aber interpretierbar; und 5 = starkes Rauschartefakt, Bilder nicht diagnostisch.
Während der MRT bis zu 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mustafa R Bashir, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00061735

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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