シングルブレスホールド腹部MRI
2018年5月31日 更新者：Duke University
この研究の目的は、単一の息止め腹部 MRI プロトコルを評価し、呼吸によってトリガーされた 3D T1 強調画像の画質を従来の息止め画像と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- DukeUMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 腹部MRIを受けています
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：息止め ボリューム取得による肝臓取得 (LAVA)
被験者は、標準的なケアごとに従来の息止め（通常は4回以上の息止め）を使用して、LAVAを使用した腹部MRIを受けます。
|
|
|
アクティブコンパレータ：呼吸誘発型 T1w DISCO LAVA
この研究では、動脈イメージング段階で 1 回息を止めて DISCO LAVA を使用して追加の画像セットを取得します。
追加の息止めは必要ありません。
|
この研究では、動脈イメージング段階で 1 回息を止めて DISCO LAVA を使用して追加の画像セットを取得します。 追加の息止めは必要ありません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
モーション アーティファクト スコア
時間枠：MRI中、最大60分
|
3 人の研究者が MRI 検査を個別に評価します。
彼らは、呼吸トリガーと対応する息止め取得の間にモーションスコアを割り当てます。
1 = モーション アーティファクトなし。 2 = 最小限のモーション アーチファクト、診断の質への影響なし。 3 = 中等度のモーション アーチファクトがあり、診断の質にある程度の影響がありますが、深刻ではありません。 4 = 重度のモーション アーティファクト、画像は劣化していますが解釈可能です。および 5 = 広範なモーション アーティファクト、診断不能な画像。
|
MRI中、最大60分
|
|
ノイズスコア
時間枠：MRI中、最大60分
|
3 人の研究者が MRI 検査を個別に評価します。
彼らは、呼吸でトリガーされた取得と対応する息止めの取得の間にノイズスコアを割り当てます。
1 = ノイズ アーティファクトなし。 2 = 最小ノイズ アーティファクト、診断品質への影響なし。 3 = 中程度のノイズ アーティファクトがあり、診断の質にある程度の影響がありますが、深刻ではありません。 4 = 深刻なノイズ アーティファクト、画像は劣化していますが解釈可能です。および 5 = 深刻なノイズ アーティファクト、診断不能な画像。
|
MRI中、最大60分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mustafa R Bashir, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月12日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年4月30日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月31日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00061735
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腹部MRIの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes完了
-
SpinTech, Inc.University of Iowa; University of Texas Southwestern Medical Center; Loma Linda University; University... と他の協力者完了