- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02437331
Expérience d'être avec des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée
12 octobre 2016 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Université nationale des sciences infirmières et de la santé de Taipei
Le but de cette étude est d'explorer l'expérience d'être avec des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
L'objectif est d'explorer l'expérience des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée au cours de la trajectoire de la maladie à Taïwan.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
18
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Zhongzheng
-
Taipei, Zhongzheng, Taïwan, 10002
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
la population d'étude est un diagnostic d'insuffisance cardiaque avancée de classe NYHA 3 à 4.
La description
Critère d'intégration:
- la conscience des patients doit être claire,
- le signe vital est stable,
- et peut communiquer en chinois mandarin ou en taïwanais.
critère d'exclusion:
- la conscience n'est pas claire
- et ne peut pas avoir une communication efficace avec l'intervieweur.
- le patient refuse de rejoindre cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
insuffisance cardiaque avancée
les patients étaient diagnostiqués sur l'insuffisance cardiaque chronique avec les classes NYHA 3 et 4, AHA stade D ou FEVG <40 %.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Une recherche qualitative pour décrire l'expérience avec les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 semaines.
|
décrire les modèles de traits de maladies
|
les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, soit une moyenne prévue de 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: keidei kao, master, study
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2015
Première publication (Estimation)
7 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201503067RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
parce que les données sont toujours en discussion avec un expert professionnel.
et nous pensons que les données n'ont pas encore atteint la saturation.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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