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Groupe ACT pour les aidants de patients victimes d'AVC

29 avril 2026 mis à jour par: John Chi-Wai Yiu, The Wright Institute

Effets de la Thérapie d'Acceptation et d'Engagement (ACT) en groupe pour les aidants familiaux de survivants d'un AVC

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention ACT en groupe pour améliorer les niveaux de détresse psychologique chez les aidants de survivants d'un AVC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. L'intervention ACT en groupe améliore-t-elle les niveaux de détresse psychologique et la QdV chez les aidants familiaux de survivants d'un AVC ?
  2. Les niveaux de flexibilité psychologique et d'évitement expérientiel chez les aidants familiaux de survivants d'un AVC médiatisent-ils le résultat du groupe ACT ?

Le chercheur comparera le groupe expérimental (c'est-à-dire les participants ayant reçu l'intervention ACT en groupe) avec le groupe témoin (c'est-à-dire les participants n'ayant pas reçu l'intervention ACT en groupe) pour évaluer si l'intervention ACT en groupe est efficace pour atténuer le stress des aidants et améliorer la QdV des aidants.

Les participants du groupe expérimental :

  1. Recevront une intervention en groupe de 1,5 heure hebdomadaire pendant 5 semaines, basée sur le modèle ACT ;
  2. Rempliront les mesures de l'étude avant le traitement, immédiatement après le traitement et lors d'un suivi à 2 mois.

Les participants du groupe témoin ne recevront pas l'intervention en groupe mais rempliront les mêmes mesures de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The proposed study will be the first study performed in the United States to examine the effectiveness of ACT in caregivers of stroke survivors. It aims at evaluating the efficacy of group-based ACT intervention in improving the levels of psychological distress in caregivers of stroke survivors. The author proposes the following hypotheses:

  1. Null hypothesis: Participants assigned to the ACT group will not experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group; Alternative hypothesis: Participants assigned to the ACT group will experience significant improvements in levels of psychological distress and QoL at immediate post-treatment and 2-month follow-up when compared to the control group.
  2. Null hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will not mediate the outcome of the ACT Group; Alternative hypothesis: The levels of psychological flexibility and experiential avoidance will mediate the outcome of the ACT Group.

The researcher is interested in exploring whether the ACT group intervention will lead to improvements in psychological outcomes for those participants attending the group, compared to those assigned to the waiting list control group. The proposed study will use a quasi-experimental approach. While in the ideal situation, the researcher would match members in intervention and control groups in pairs with similar demographics or characteristics to minimize the effect of any confounding variables, it is deemed unethical to delay intervention to individuals who have signed up early to the group, as this may be the only source of psychological support available to them. Therefore, the first 20 participants signed up for the ACT Group (i.e., the experimental group) will join the group. In comparison, the latter 20 participants will be placed in the waiting list control group. The participants in the control group will receive the same ACT group intervention after the experimental group completes the intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Chi Wai Yiu, PsyD Candidate
  • Numéro de téléphone: 510-974-3626
  • E-mail: jyiu@wi.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Alameda, California, États-Unis, 94501-7888
        • Recrutement
        • The Wright Institute
        • Contact:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate
          • Numéro de téléphone: 5109743626
          • E-mail: jyiu@wi.edu
        • Chercheur principal:
          • CHI WAI YIU, PsyD Candidate

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge de 40 ans ou plus.
  • Assumer la responsabilité principale des soins d'un membre de la famille souffrant d'un accident vasculaire cérébral (c'est-à-dire passer au moins 70 % du temps à effectuer des tâches de soins).
  • Le patient victime d'un AVC a été hospitalisé et vit actuellement avec l'aidant.
  • Avoir pris soin du patient victime d'un AVC pendant au moins six mois, dont au moins deux mois après sa sortie de l'hôpital.
  • Le score CSAQ (tel que déterminé lors de la réunion de dépistage pré-groupe) indique un niveau élevé de détresse, comme en témoigne l'un des éléments suivants : a) le participant a répondu « Oui » à l'une ou aux deux questions 4 et 11 ; b) le total des scores « Oui » = 10 ou plus ; c) le score à la question 17 est de 6 ou plus ; d) le score à la question 18 est de 6 ou plus.
  • Capable d'utiliser un ordinateur et d'avoir accès à Internet.
  • Capable de fournir un consentement éclairé pour participer.

Critères d'exclusion :

  • A moins de 40 ans.
  • Présente tout trouble mental ou handicap comorbide susceptible d'entraver la participation au groupe (par exemple, trouble de la personnalité, trouble d'apprentissage).
  • Ne comprend pas l'anglais (lire, écrire, écouter et parler).
  • Présente des idées suicidaires/homicides actives actuelles.
  • Reçoit actuellement une intervention psychologique (individuelle ou de groupe).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe qui recevra l'intervention ACT en groupe
Comportemental: Intervention ACT en groupe
Intervention de groupe de 5 semaines, d'1h30, basée sur le modèle ACT
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe qui ne recevra pas l'intervention ACT en groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de Flexibilité Psychologique Multidimensionnelle - Version Courte (MPFI-24)
Délai: Pré-traitement, post-traitement immédiat, et suivi à 2 mois
La version complète de ce questionnaire comprend 60 éléments qui évaluent les 12 dimensions de la flexibilité/inflexibilité psychologique dans l'ACT, y compris l'acceptation/évitement expérientiel, le contact avec le moment présent/l'absence de contact avec le moment présent, le soi en tant que contexte/le soi en tant que contenu, la défusion/la fusion, l'action engagée/l'inaction et les valeurs/l'absence de contact avec les valeurs. La version courte du questionnaire comprend les deux premiers éléments de chaque sous-échelle, tels que « J'étais réceptif à observer des pensées et des sentiments désagréables sans interférer avec eux » et « J'étais attentif et conscient de mes émotions », totalisant 24 éléments.
Pré-traitement, post-traitement immédiat, et suivi à 2 mois
Questionnaire sur la qualité de vie des aidants familiaux adultes (AC-QoL)
Délai: Pré-traitement, post-traitement immédiat et suivi à 2 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de 40 items qui mesure la qualité de vie globale des aidants adultes, par exemple, "en raison de l'aide apportée, je sens que j'ai grandi en tant que personne" et "l'aide apportée m'empêche de faire ce que je veux faire". Le questionnaire comprend huit sous-échelles pour différents domaines de la qualité de vie, notamment le soutien à l'aide, le choix de l'aide, le stress lié à l'aide, les questions d'argent, l'épanouissement personnel, le sentiment de valeur, la capacité à aider et la satisfaction de l'aidant. Chaque item est noté sur une échelle de Likert à 4 points allant de "jamais" à "toujours".
Pré-traitement, post-traitement immédiat et suivi à 2 mois
Questionnaire d'Évitement Expérientiel dans la Prise en Charge (EACQ)
Délai: Pré-traitement, post-traitement immédiat et suivi à 2 mois
Échelle d'auto-évaluation de 15 items mesurant les trois facteurs d'évitement expérientiel dans le contexte de l'aidant, incluant les comportements d'évitement actif (comportements de l'aidant visant à éviter les pensées et sentiments négatifs liés à l'aide) à l'aide de six items (par exemple, "J'ai tendance à 'ignorer' les pensées négatives qui me viennent à propos de mon proche"), l'intolérance aux pensées et émotions négatives envers le proche (règles rigides concernant l'expérience des émotions et pensées négatives liées à la personne aidée) à l'aide de quatre items (par exemple, "on ne devrait pas avoir de mauvaises pensées à propos de la personne dont on s'occupe"), et l'appréhension concernant les expériences internes négatives liées à l'aide (attitudes réticentes et craintives envers les événements privés négatifs liés à la personne aidée) à l'aide de cinq items (par exemple, "Je ne supporte pas quand je me mets en colère contre mon proche"). Chaque item du questionnaire est noté de 1 ("pas du tout") à 5 ("beaucoup").
Pré-traitement, post-traitement immédiat et suivi à 2 mois
Indice modifié de la charge des aidants (MCSI)
Délai: Pré-traitement, post-traitement immédiat et suivi à 2 mois
Questionnaire de 13 items qui mesure la charge des aidants familiaux à long terme, couvrant ces quatre domaines : financier (par ex. « l'aide est une charge financière »), physique (par ex. « l'aide est une charge physique »), psychologique (par ex. « il y a eu des ajustements émotionnels »), et social et personnel (par ex. « il y a eu des changements dans les projets personnels »).
Pré-traitement, post-traitement immédiat et suivi à 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Wright Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Première publication (Réel)

14 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • WIJYACTSTROKECG

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Contraire au code d'éthique de partager les données spécifiques des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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