Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT)
Thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) par télé-counseling pour les proches aidants du Nouveau-Brunswick
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les proches aidants de personnes atteintes de démence ont un accès limité à une psychothérapie de haute qualité au Nouveau-Brunswick et partout au Canada, malgré des niveaux élevés de fardeau, de dépression, d'anxiété et d'isolement social. Cette étude pilote de faisabilité utilisera une conception d'essai contrôlé randomisé à deux groupes pour évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'effet potentiel d'un nouveau programme de télé-counseling de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) offert par la Société Alzheimer du N.-B. aux proches aidants. Le programme a été lancé en février 2021 et nécessite une évaluation pour maintenir le financement et éclairer les pratiques de mise en œuvre (c'est-à-dire la mise à l'échelle) dans d'autres provinces.
Environ 80 aidants adultes francophones/anglophones de personnes atteintes de démence seront recrutés pour participer à l'étude. Nous anticipons un taux d'attrition d'environ 25% et visons à retenir un échantillon de 60 (30 participants par groupe). Les participants seront sélectionnés pour leur éligibilité et ceux qui manifestent une anxiété, une dépression ou un stress sévère dans 2 sous-échelles ou plus selon le questionnaire DASS-21 ne seront pas éligibles pour participer à l'étude et seront inscrits directement au programme ACT de la Société Alzheimer. du N.-B. Les participants éligibles seront assignés au hasard à un groupe de soins habituels ou à un groupe d'intervention.
Groupe de soins habituels : les participants recevront des services de soins habituels à la Société Alzheimer, notamment : un premier appel téléphonique d'enregistrement au début de l'étude et un deuxième appel téléphonique 3 mois plus tard d'un membre du personnel de la Société Alzheimer. Ils auraient également accès à des groupes de soutien mensuels et à des cours d'éducation comme ils le souhaitent. L'utilisation des services sera suivie comme d'habitude par la Société Alzheimer sur 12 semaines.
Groupe d'intervention : Les participants assisteront à 6 à 8 séances de télé-counseling individuelles sur 12 à 24 semaines avec le psychothérapeute qui a développé le programme ACT à la Société Alzheimer. Les sessions dureront 45 à 60 minutes et seront dispensées en français ou en anglais par SMS, Zoom ou par téléphone à l'aide de la technologie conforme à la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act). Les participants choisiront leur mode de livraison préféré pour le programme. Les sessions comprendront des méthodes ACT telles que : identifier les préoccupations présentées, prendre contact avec le moment présent, identifier les valeurs, accepter la situation et fixer des limites/attentes, et examiner les pensées. Toutes les sessions seront enregistrées et 20 % sélectionnées au hasard pour être examinées par un membre de l'équipe de recherche afin d'évaluer la fidélité de l'intervention. Les participants peuvent refuser que leur séance soit enregistrée et rester dans l'étude. Les participants au groupe d'intervention auront également accès aux services de soins habituels.
Les participants effectueront un test pré-post avec des mesures de résultats complétées au départ (T1) et après avoir assisté aux soins habituels ou au programme ACT (T2) pour évaluer l'effet potentiel. Les participants rempliront des questionnaires électroniques ou papier (administrés et renvoyés par courrier postal). Les questionnaires ont des preuves de fiabilité et de validité en français et en anglais et ont été utilisés pour évaluer l'efficacité de l'ACT chez les aidants familiaux. Les mesures des résultats comprendront : l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21), le questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-11), le fardeau du soignant Zarit-6 (ZBI-6) et l'enquête sur l'engagement dans des activités significatives (EMAS).
La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront évaluées en suivant les mouvements des participants (c'est-à-dire le recrutement, la rétention, les sessions terminées). Les participants au groupe d'intervention rempliront également l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) et le questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) après avoir terminé l'intervention. Des entretiens téléphoniques ou informatiques d'une durée d'une heure seront menés avec 10 participants du groupe d'intervention afin d'explorer les perceptions de l'intervention, les facilitateurs et les obstacles. 1 groupe de discussion par ordinateur ou par téléphone sera organisé avec 5 à 6 membres du personnel de la Société Alzheimer impliqués dans la prestation du programme pour explorer les perceptions et les recommandations pour la mise en œuvre et la mise à l'échelle du programme. Les entretiens et le groupe de discussion seront enregistrés et transcrits.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Brunswick
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Fredericton, New Brunswick, Canada, E3A 3R4
- Alzheimer Society of New Brunswick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte de plus de 19 ans résidant au Nouveau-Brunswick, Canada
- Capable de parler et de lire l'anglais ou le français
- Aidant naturel non rémunéré d'une personne atteinte de démence (aucun diagnostic requis)
- Niveau élevé sur 2 sous-échelles ou moins sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
- Utilisation actuelle ou antérieure de tout service de santé mentale
Critère d'exclusion:
- Moins de 19 ans ou ne résidant pas au Nouveau-Brunswick, Canada
- Incapable de parler et de lire l'anglais ou le français
- Ne pas être un aidant naturel non rémunéré d'une personne atteinte de démence
- Niveau élevé sur plus de 2 sous-échelles sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
- Trouble de santé mentale aigu tel que : schizophrénie ou trouble bipolaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention ACT
Les participants assisteront à 6 à 8 séances de psychothérapie individuelles par téléphone, SMS ou vidéoconférence.
Les séances durent environ 1 heure et ont lieu toutes les 3 à 4 semaines.
Les participants seront inscrits dans le groupe d'intervention pendant 18 à 36 semaines.
Toutes les séances seront enregistrées en audio.
Les participants pourront également assister à tous les services de soins habituels disponibles tels que : groupes de soutien, Premier lien, cours d'éducation à la Société Alzheimer.
Tous les services utilisés seront documentés par le personnel de la Société Alzheimer.
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Thérapie d'acceptation et d'engagement
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Comparateur actif: Soins habituels
Les participants seront inscrits en tant que client de la Société Alzheimer.
Les participants recevront 1 appel téléphonique d'enregistrement First Link d'un membre du personnel au moment de l'inscription.
Les participants recevront un 2e appel téléphonique First Link d'enregistrement d'un membre du personnel 3 à 4 mois après l'inscription.
Les participants seront inscrits dans le groupe de soins habituels de 12 à 16 semaines.
Les participants pourront également assister à tous les services de soins habituels disponibles tels que : groupes de soutien, etc.
Tous les services utilisés seront documentés par le personnel de la Société Alzheimer.
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Services de soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de la dépression, de l'anxiété et du stress de base jusqu'à 36 semaines, tel qu'évalué par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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L'échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS-21) comporte 21 éléments avec une échelle de Likert à 3 points.
La plage est de 0 à 189, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus importants de dépression, d'anxiété et de stress.
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De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Changement du fardeau initial du soignant jusqu'à 36 semaines, tel qu'évalué par l'indice du fardeau de Zarit
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Le Zarit Burden Index (ZBI-12) est un questionnaire en 12 points avec une échelle de Likert en 5 points.
La plage est de 0 à 48, les scores les plus élevés indiquant des symptômes plus élevés de fardeau pour les soignants.
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De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Changement dans la participation de base de l'aidant à des activités significatives et épanouissantes jusqu'à 36 semaines, tel qu'évalué par l'échelle d'engagement dans des activités significatives
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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L'échelle d'engagement dans des activités significatives (EMAS) évalue l'alignement entre les actions/activités d'une personne dans la vie quotidienne et ses valeurs personnelles.
Accroître l'engagement dans des activités significatives est un objectif d'ACT.
Cette échelle comporte 12 éléments avec une échelle de Likert à 5 points.
La plage est de 12 à 72, les scores les plus élevés indiquant un engagement plus élevé (meilleur) dans des activités significatives.
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De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Changement dans la flexibilité psychologique et l'évitement expérientiel jusqu'à 36 semaines, tel qu'évalué par le questionnaire d'acceptation et d'action
Délai: De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Le questionnaire d'acceptation et d'action (AAQ-II) a été développé pour évaluer l'efficacité de la thérapie comportementale ACT, qui vise à augmenter la flexibilité psychologique et à réduire l'évitement expérientiel.
La flexibilité psychologique fait référence à la capacité d'une personne à reconnaître et à s'adapter aux exigences de la situation; modifier les perspectives, les pensées ou les comportements qui réduisent le fonctionnement personnel ou social ; maintenir l'équilibre entre les domaines importants de la vie ; et être conscient, ouvert et engagé envers des comportements qui correspondent à ses valeurs personnelles (Kashdan, 2010).
Le questionnaire comprend 7 items avec une échelle de Likert en 7 points.
La plage est de 7 à 49, les scores les plus bas indiquant une flexibilité psychologique plus élevée (meilleure) et un évitement expérientiel plus faible (meilleur).
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De base jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité de la technologie d'intervention ACT utilisée pour la livraison à distance jusqu'à 36 semaines, telle qu'évaluée par l'échelle d'utilisabilité du système
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Une version adaptée de l'échelle d'utilisabilité du système (SUS) sera utilisée pour évaluer dans quelle mesure il est acceptable et facile pour les soignants d'utiliser la technologie (téléphone, SMS, vidéoconférence) pour assister à distance aux séances de télé-counseling d'intervention ACT.
L'échelle comprend une échelle de 10 éléments avec une échelle de Likert de 5 points.
La plage est de 10 à 50, les scores les plus élevés indiquant une acceptabilité plus élevée.
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Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Satisfaction à l'égard de la prestation, du contenu et des processus de l'intervention ACT jusqu'à 36 semaines, telle qu'évaluée par le questionnaire de satisfaction du client
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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L'échelle du questionnaire de satisfaction du client (CSQ-8) évalue les perceptions de la qualité d'un service ou d'un programme, si le service a répondu aux attentes et aux besoins, la probabilité de recommander le service à d'autres et l'efficacité/utilité perçue du service.
L'échelle comprend 8 éléments avec une échelle de Likert à 4 points.
La plage est de 8 à 32 avec des scores plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
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Jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 36 semaines
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Faisabilité et acceptabilité de la mise en œuvre de l'intervention ACT comme prévu jusqu'à la fin de l'étude jusqu'à 1 an, comme évalué par les taux de recrutement, de rétention et d'attrition, et les données démographiques des participants
Délai: Grâce à l'achèvement des études jusqu'à 1 an
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La faisabilité et l'acceptabilité de l'intervention ACT seront évaluées par le suivi des participants et l'analyse statistique des fréquences et des statistiques descriptives pour comprendre les taux de recrutement, de rétention et d'attrition, le nombre de séances de téléconseil terminées et la diversité des données démographiques des participants (c'est-à-dire le sexe, la zone géographique). , langue parlée, âge) recrutés et qui terminent l'étude.
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Grâce à l'achèvement des études jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MHRC-NBHRF Mental Health
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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