- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07428174
Une Intervention de Vieillissement en Bonne Santé pour les Personnes Âgées Dispensée par des Agents de Santé Communautaires dans les Centres pour Personnes Âgées : Un Essai Clinique (aCT)
Étude ageWELL dans la Communauté Ensemble (aCT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Martha Kubik, PhD
- Numéro de téléphone: 7039938870
- E-mail: mkubik@gmu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: William Baker
- Numéro de téléphone: 8592183684
- E-mail: mace.baker@uky.edu
Lieux d'étude
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, États-Unis, 41701
- University of Kentucky Center for Excellence in Rural Health
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion : Les participants éligibles seront âgés de 60 ans et plus, inscrits comme participants au programme de repas dans un centre pour personnes âgées participant et parlant l'anglais.
Critères d'exclusion : Les personnes ne parlant pas l'anglais et les personnes âgées qui bénéficient des services du programme de repas dans des centres pour personnes âgées ne participant pas à l'étude ne sont pas éligibles pour participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Intervention CHW ACT
Les travailleurs de la santé communautaire certifiés par l'État et employés et supervisés par Kentucky Homeplace, une organisation locale qui fournit une formation et des services de travailleurs de la santé communautaire aux communautés locales, dispenseront l'intervention dans trois centres pour personnes âgées 4 heures par semaine pendant 4 mois, comprenant des services et programmes de promotion de la santé et de prévention des maladies, du plaidoyer et des dépistages de santé.
|
Le bras d'intervention aCT CHW sera assuré par des CHW certifiés par l'État employés et supervisés par Kentucky Homeplace, une organisation locale qui fournit des formations et des services CHW aux communautés locales.
Les CHW formés dispenseront l'intervention dans trois centres pour personnes âgées 4 heures par semaine pendant 4 mois, ce qui inclura des services et programmes de promotion de la santé et de prévention des maladies, du plaidoyer et des dépistages de santé.
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Aucune intervention: Pratique habituelle
Trois autres centres pour personnes âgées ayant accepté de participer à l'étude serviront de sites de comparaison, où les personnes âgées qui fréquentent ces centres continueront à accéder aux services habituels qui n'incluent généralement pas de services de CHW sur place.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tension artérielle
Délai: Référence après l'inclusion et 4-5 mois plus tard après la fin de l'intervention
|
La pression artérielle sera mesurée en double, avec un brassard de taille appropriée et le participant assis, le bras soutenu de sorte que le coude soit au niveau du cœur et après un repos de 5 minutes.
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Référence après l'inclusion et 4-5 mois plus tard après la fin de l'intervention
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niveaux d'activité physique
Délai: Ligne de base après l'inscription et 4-5 mois plus tard après la fin de l'intervention
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Nous utiliserons une mesure d'auto-évaluation, le Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA), un questionnaire en 9 items validé pour une utilisation chez les personnes âgées
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Ligne de base après l'inscription et 4-5 mois plus tard après la fin de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martha Kubik, PhD, George Mason University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00000967
- FP00006108 (Autre subvention/numéro de financement: National Foundation to End Senior Hunger)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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