Étude de l'efficacité de différentes interventions sur le mode de vie pour la santé et le bien-être
7 février 2014 mis à jour par: University of Jyvaskyla
Applicabilité et efficacité de différentes approches dans les interventions sur le mode de vie - Gestion du mode de vie et changements dans la vie quotidienne
Le but de cette étude est d'examiner l'efficacité et l'applicabilité de différentes interventions conçues pour améliorer le bien-être général.
Les changements de style de vie, ainsi que les variables de santé psychologiques et physiologiques sont évalués.
Les interventions sont basées sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale et dispensées soit en face à face, via une application de téléphonie mobile ou Internet.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
L'étude se concentre sur le ciblage du surpoids, du stress et de l'altération du bien-être général avec de nouvelles méthodes d'intervention rentables.
Les méthodes d'intervention sont basées sur les principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et de la thérapie d'acceptation-engagement (ACT).
Les interventions sont délivrées soit en face à face, via une application mobile, soit via Internet.
Le but de chaque intervention est d'améliorer les habitudes de vie des sujets et de les activer vers des changements bénéfiques dans leur vie quotidienne.
Les effets psychologiques et physiologiques des interventions sont mesurés avec diverses méthodes invasives et non invasives.
L'étude donne un nouvel aperçu de l'efficacité et de l'acceptabilité des méthodes d'intervention psychologique les plus récentes, ainsi que de nouvelles connaissances sur les différentes manières d'intervenir pour améliorer le bien-être d'un individu.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
339
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Helsinki, Finlande, 00290
- Institute of Biomedicine, University of Helsinki
-
Jyvaskyla, Finlande, 40014
- Department of Psychology and Department of Health Sciences, University of Jyvaskyla
-
Kuopio, Finlande, 80101
- Institute of Public Health and Clinical Nutrition, University of Eastern Finland (UEF)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle (IMC) 27-34,9
- Stress psychologique (3/4 ou 4/4 points dans le questionnaire général sur la santé)
- Possibilité d'utiliser un ordinateur et une connexion Internet
Critère d'exclusion:
Maladie chronique grave diagnostiquée
- Maladie cardiovasculaire symptomatique
- Diabète de type 1 ou 2
- Troubles psychiatriques graves
- Opération clinique remarquable au cours des 6 derniers mois
- Crise cardiaque ou accident vasculaire cérébral au cours des 6 derniers mois
- Maladie rénale nécessitant une dialyse
- Utilisation régulière de pilules de cortisone
- Trouble du comportement alimentaire : boulimie
- Pension d'invalidité pour raisons psychologiques
- Grossesse ou allaitement au cours des 6 derniers mois
- Travail posté (en trois équipes) ou travail de nuit
- Participation à d'autres études d'intervention au cours de la présente étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Face à face
Réunions de groupe en face à face utilisant l'intervention pour le bien-être avec les principes ACT.
|
L'intervention est basée sur les principes de la thérapie d'acceptation-engagement (ACT).
Il vise à accroître la flexibilité psychologique grâce à différents exercices développés pour améliorer les compétences d'être présent, à gérer les pensées et les sentiments, ainsi qu'à clarifier les valeurs individuelles et les actions basées sur les valeurs.
De plus, des exercices de relaxation, d'activité physique et d'alimentation consciente sont proposés.
Le contenu de l'intervention pour les groupes en face à face et mobiles est similaire mais la méthode de prestation est différente.
|
|
Expérimental: Mobile
Intervention pour le bien-être via une application de téléphonie mobile avec les principes ACT.
|
L'intervention est basée sur les principes de la thérapie d'acceptation-engagement (ACT).
Il vise à accroître la flexibilité psychologique grâce à différents exercices développés pour améliorer les compétences d'être présent, à gérer les pensées et les sentiments, ainsi qu'à clarifier les valeurs individuelles et les actions basées sur les valeurs.
De plus, des exercices de relaxation, d'activité physique et d'alimentation consciente sont proposés.
Le contenu de l'intervention pour les groupes en face à face et mobiles est similaire mais la méthode de prestation est différente.
|
|
Expérimental: L'Internet
Intervention pour le bien-être via Internet (bilan de santé virtuel et coaching).
|
L'intervention est Duodecim Virtual Health Check and Coaching où le sujet reçoit des commentaires basés sur ses informations de santé et se voit proposer différentes tâches hebdomadaires concernant les changements de mode de vie.
Les tâches sont développées sur la base des principes de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC).
|
|
Expérimental: Contrôle
Groupe témoin, pas d'intervention.
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Flexibilité psychologique (AAQ-2)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la flexibilité psychologique à 8,5 mois
|
Changement par rapport à la ligne de base de la flexibilité psychologique à 8,5 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Alimentation (entretien, questionnaire)
Délai: pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
|
Stress perçu et physiologique (questionnaire, mesure de la variabilité de la fréquence cardiaque)
Délai: pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
|
Lipides sanguins
Délai: pré, post, suivi (0, 10, 36)
|
pré, post, suivi (0, 10, 36)
|
|
Sommeil (ESS, Basic Nordic Sleep Questionnaire, actigraphie, journal du sommeil)
Délai: pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
|
Activité physique (questionnaire)
Délai: pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
|
Expériences utilisateurs concernant la technologie (entretien, questionnaire)
Délai: pendant, après, suivi (2, 10, 36 semaines)
|
pendant, après, suivi (2, 10, 36 semaines)
|
|
Dépression
Délai: Pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
Pré, post, suivi (0, 10, 36 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Raimo Lappalainen, PhD, University of Jyväskylä
- Chercheur principal: Marjukka Kolehmainen, PhD, University of Eastern Finland
- Chercheur principal: Miikka Ermes, PhD, VTT Technical Research Centre of Finland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Jarvela-Reijonen E, Jarvinen S, Karhunen L, Fohr T, Myllymaki T, Sairanen E, Lindroos S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Puttonen S, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kujala UM, Kolehmainen M, Laitinen J. Sleep-time physiological recovery is associated with eating habits in distressed working-age Finns with overweight: secondary analysis of a randomised controlled trial. J Occup Med Toxicol. 2021 Jun 28;16(1):23. doi: 10.1186/s12995-021-00310-6.
- Jarvela-Reijonen E, Puttonen S, Karhunen L, Sairanen E, Laitinen J, Kolehmainen M, Pihlajamaki J, Kujala UM, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The Effects of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) Intervention on Inflammation and Stress Biomarkers: a Randomized Controlled Trial. Int J Behav Med. 2020 Oct;27(5):539-555. doi: 10.1007/s12529-020-09891-8.
- Jarvela-Reijonen E, Karhunen L, Sairanen E, Muotka J, Lindroos S, Laitinen J, Puttonen S, Peuhkuri K, Hallikainen M, Pihlajamaki J, Korpela R, Ermes M, Lappalainen R, Kolehmainen M. The effects of acceptance and commitment therapy on eating behavior and diet delivered through face-to-face contact and a mobile app: a randomized controlled trial. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Feb 27;15(1):22. doi: 10.1186/s12966-018-0654-8.
- Mattila E, Lappalainen R, Valkkynen P, Sairanen E, Lappalainen P, Karhunen L, Peuhkuri K, Korpela R, Kolehmainen M, Ermes M. Usage and Dose Response of a Mobile Acceptance and Commitment Therapy App: Secondary Analysis of the Intervention Arm of a Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2016 Jul 28;4(3):e90. doi: 10.2196/mhealth.5241.
- Lappalainen R, Sairanen E, Jarvela E, Rantala S, Korpela R, Puttonen S, Kujala UM, Myllymaki T, Peuhkuri K, Mattila E, Kaipainen K, Ahtinen A, Karhunen L, Pihlajamaki J, Jarnefelt H, Laitinen J, Kutinlahti E, Saarelma O, Ermes M, Kolehmainen M. The effectiveness and applicability of different lifestyle interventions for enhancing wellbeing: the study design for a randomized controlled trial for persons with metabolic syndrome risk factors and psychological distress. BMC Public Health. 2014 Apr 4;14:310. doi: 10.1186/1471-2458-14-310.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Première publication (Estimation)
30 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Salwe_27819_WP303.2-1
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .