SPECTAmel : Dépistage des patients atteints de mélanomes pour un accès efficace aux essais cliniques

Critère d'intégration:

• Mélanome pathologiquement confirmé de n'importe quel stade (le comité directeur décidera du stade à inclure à tout moment particulier au cours de cet essai, cela sera communiqué de manière appropriée à tous les sites participants)
• Disponibilité obligatoire de matériel biologique humain (MBH) adéquat : échantillon de tissu FFPE de la tumeur primaire, tumeur récurrente, métastase, obtenu au moment de la chirurgie primaire/biopsie ; le montant minimal demandé est détaillé dans les directives HBM ; si possible, l'inclusion d'échantillons prélevés lors de toute récidive diagnostiquée au cours du suivi est fortement encouragée mais facultative ;
• Âge ≥ 18 ans ;
• Au moins trois mois d'espérance de vie;
• Consentement éclairé écrit conformément à l'ICH/GCP et aux réglementations nationales/locales ;
• Absence de toute tumeur maligne active, à l'exception du cancer de la prostate pT1-2 Score de Gleason < 6, ou carcinome in situ du col de l'utérus, dans les 5 années précédant l'entrée dans l'étude ;
• Absence de critères d'exclusion tels que l'hépatite B/C active ou le VIH, les secondes tumeurs malignes, l'absence de dysfonctionnement organique grave ou d'autres comorbidités susceptibles d'empêcher l'inclusion dans les essais cliniques.
• Confirmation centralisée de l'adéquation du matériel biologique humain (MBH) pour l'étape 2 :
• Confirmation centralisée de l'adéquation du tissu tumoral en termes de qualité/quantité pour le dépistage central.

Critère d'exclusion:

• hépatite B/C active ou VIH
• secondes tumeurs malignes
• dysfonctionnement organique grave ou autres comorbidités